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美国食品药品监督管理局警示复方赛马鲁肽类药物

泰勒·帕琴美国食品药品监督管理局警告公众，流行的GLP-1药物Ozenpic和Wegovy的复合版本可能不包括与处方药相同的成分，这引发了人们对其安全性和有效性的质疑。该监管机构周二表示，已收到与奥森匹克和威格维中的活性成分赛马鲁肽复合版本有关的不良事件报告。一些以赛马鲁肽的形式上市的产品含有赛 ...
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- 2023-06-02
FDA癌症主管对常见的化疗药物短缺进行了评估

泰勒·帕琴 FDA肿瘤卓越中心主任理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）将目前两种癌症药物的短缺归因于制药公司没有投资建设生产能力。在接受癌症周刊《癌症来信》的采访时，帕兹杜说，目前用于治疗多种癌症患者的顺铂和卡铂短缺是两个问题的结果：制造商没有投资提高生产能力，制药公司依赖一家原材料供 ...
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- 2023-06-02
比以前估计的更多的抑郁症患者，可能会增加免疫系统的激活

伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所（IoPPN）的一项新研究使用了对免疫反应相关基因表达的评估，表明免疫系统激活的重度抑郁症患者可能比之前估计的更多。通过确定这种关联的分子机制，这项研究可以为更好地识别那些对抑郁症具有免疫成分的患者并铺平道路，这可能有助于为MDD的治疗和管理提供更个性化 ...
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- 2023-06-01
Titan将机器人手术知识产权授予Intuitive

简讯一览  Intuitive Surgical斥资750万美元获得Titan Medical大部分知识产权的非排他性许可。  此次交易使得Intuitive获得与增强机器人辅助手术相关的专利，包括通过单个接入点进入人体的方法。  Titan在未能找到愿意收购其业务的公司后获得了专利许可。找不 ...
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- 2023-06-01
妊娠晚期皮质醇水平可以预测婴儿的睡眠健康

根据将在SLEPP 2023年会（美国睡眠医学学会和睡眠研究学会联合成立的专业睡眠协会的年度会议）上发表的一项新研究，妊娠晚期的皮质醇水平可以预测婴儿的睡眠。结果显示，头发样本中皮质醇水平较高的新生儿在7个月大时入睡的时间更长。新生儿头发皮质醇是对妊娠最后三个月胎儿皮质醇的测量。 Melissa ...
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- 2023-06-01
Alnylam 坚持针对辉瑞和 Moderna 的激进诉讼策略，再次提起专利诉讼

Alnylam Pharmaceuticals 并没有放弃其 COVID-19疫苗专利指控。上周晚些时候，该公司对两家最大的冠状病毒疫苗制造商提起了第三轮诉讼。 RNA 专家 Alnylam 再次指责辉瑞和 Moderna 在其利润丰厚的 COVID-19 疫苗中违反了其脂质颗粒输送技术。具体来说， ...
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- 2023-06-01
降价后，礼来公司就长期胰岛素诉讼达成 1350 万美元的和解协议

Eli Lilly 已同意支付 1350 万美元，以结束一项为期六年的集体诉讼，该诉讼指控该公司对其胰岛素定价过高。作为在新泽西州联邦地方法院记录 (PDF) 的和解协议的一部分，礼来公司已同意将其胰岛素的自付费用限制在四年内每月 35美元。三个月前，该公司表示将把 1 型糖尿病治疗的价格削减至 ...
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- 2023-06-01
英国生命科学部门将获得 6.5 亿英镑的政府资助

英国政府宣布了一项 6.5 亿英镑的资助计划，以支持生命科学行业的持续发展。由英国财政大臣Jeremy Hunt公布的“生命科学促进增长”一揽子计划包括 1.21 亿英镑用于加快临床试验和改善实时数据的访问，以及4800万英镑用于支持科学创新以应对潜在的健康紧急事件。另有 1.54 亿英镑用于提 ...
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- 2023-06-01
EMA 建议撤销Novartis的镰状细胞病药物的上市许可

欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会建议撤销Novartis镰状细胞病 (SCD) 药物 Adakveo (crizanlizumab) 的有条件上市许可。该建议是在人用药物委员会(CHMP)审查后得出的，该审查认为该药物用于预防 16岁及以上SCD 患者的疼痛危象，其益处并未超过其风险。 CH ...
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- 2023-06-01
心脏病发风险相关新基因主要影响年轻女性

由国家卫生与保健研究所（NIHR）莱斯特生物医学研究中心（BRC）和巴黎城市大学领导的研究，在加拿大、美国和澳大利亚的全球合作伙伴的支持下，发现了与一种主要影响中青年女性的心脏病发作风险增加有关的新基因。研究结果于今天，2023年5月29日发表在《自然遗传学》上。 SCAD（自发性冠状动脉夹层）是指 ...
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- 2023-05-31

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