2023-11-18 来源: drugdu 223
阿斯利康 (AZ) 分享了其免疫疗法 Imfinzi (durvalumab) 的一项后期研究的积极结果,该疗法作为联合治疗的一部分,用于治疗肝细胞癌 (HCC)(最常见的肝癌类型)患者。
3 期 EMERALD-1 试验一直在评估 Imfinzi 联合经动脉化疗栓塞 (TACE),然后使用 Imfinzi 联合或不联合 Genentech 的阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)直至进展,与单独 TACE 相比,在超过 600 名符合栓塞资格的不可切除 HCC 患者中进行评估。
成人原发性肝癌中约 75% 是 HCC,高达 30% 的患者适合接受栓塞治疗,栓塞治疗可阻断肿瘤的血液供应,并可直接向肝脏进行化疗或放疗。
尽管这是这种情况下的标准治疗,但大多数接受栓塞治疗的患者都会经历疾病的快速进展或复发。
该试验首席研究员 Riccardo Lencioni 博士表示:“符合栓塞治疗条件的肝癌患者的进展或复发率很高,并且没有机会通过有效的全身治疗进行早期干预。”
根据 EMERALD-1 的结果,与单独使用 TACE 相比,Imfinzi 联合 TACE 和贝伐珠单抗在无进展生存的主要终点方面显示出统计学上显著且具有临床意义的改善,并且发现联合治疗的安全性是一致的,具有每种药物的已知特征。
该试验现在将继续追踪其次要终点——总体生存率。
Lencioni 表示:“Imfinzi 联合贝伐珠单抗的这些结果首次表明,在 TACE 中添加免疫治疗组合可显着改善无进展生存期,因此有可能重塑这种预后不良的复杂疾病的治疗方法。”
Imfinzi 已在美国、欧盟、日本和全球其他国家获得批准与 AZ 的 Imjudo (tremelimumab) 联合治疗不可切除 HCC。
AZ 肿瘤学研究与开发执行副总裁 Susan Galbraith 表示:“基于 Imfinzi 的 EMERALD-1 治疗的这些积极结果可能为早期肝癌患者带来免疫治疗的潜力。
“我们期待与监管机构讨论这些数据,并看到生存数据随着时间的推移而成熟,这对于我们的目标是将这种新颖的治疗选择带给患者来说非常重要。”
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