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60 多个团体要求参议院领导层通过立法降低药品价格

在致参议院领导层的一封信中，一些组织要求通过立法，改革专利制度并改善处方药领域的竞争。作者：玛丽莎·普莱西亚周三，60 多个组织致函参议院多数党领袖查克·舒默（纽约州民主党人）和参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔（肯塔基州共和党人）。这封信呼吁通过立法，这些组织表示，该立法将通过专利改革和加强竞争 ...
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- 2023-11-03
FDA 授予 Sellas Life Sciences 治疗淋巴瘤的 SLS009 快速通道资格

作者：唐·特雷西，副主编 SLS009 是一种新型 CDK9 抑制剂，正在研究用于治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤。 Sellas Life Sciences 宣布 FDA 已授予其新型高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009 快速通道资格，用于治疗复发/难治性 (r/r) 外周 T 细胞淋巴瘤 ...
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- 2023-11-03
安进公司的 Stelara 生物仿制药获得美国食品与药物管理局批准

安进公司的强生公司（J&J）Stelara的可互换生物类似药Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。这种可互换的生物仿制药被批准用于多种炎症性疾病，包括适合光疗或系统疗法的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑病关节炎患者、中重度活动性克罗 ...
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- 2023-11-03
Novavax 的 XBB.1.5 适应症 COVID-19 疫苗获得 EC 批准

Novavax 宣布其更新的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid XBB.1.5 已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于 12 岁及以上个人的主动免疫。该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 提出积极批准意见后作出的。更新后的疫苗专为针对 Omicron XBB ...
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- 2023-11-03
BioMarin 长期担任首席执行官的 Jean-Jacques Bienaimé 将权力移交给 Genentech 的 Alexander Hardy

埃克桑德·哈代 BioMarin 首席执行官 Jean-Jacques Bienaimé 掌舵 18 年后，即将卸任。但如果没有能干的人手，他不会离开公司。 Genentech 首席执行官 Alexander Hardy 将辞去现任职务（立即生效），并将在 BioMarin 首席执行官 Biena ...
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- 2023-11-03
默克公司的 Keytruda 在胆道癌治疗中获得 FDA 批准，赶上了阿斯利康公司的 Imfinzi

继阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Imfinzi 去年在胆道癌领域取得新领域后，默克 (Merck) 的 Keytruda 也获得了 FDA 的认可，与竞争对手相媲美。此次批准与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌，标志着 Keytruda 在美国第六次在胃肠癌领域获得批 ...
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- 2023-11-03
美国FDA发布拜耳Essure的最新安全数据，注意到改进研究的进展

简讯一览一项上市后监测研究表明，拜耳公司的Essure节育植入物与腹腔镜输卵管绝育术（LTS）相比，某些安全性结果的发生率在数字上更高。美国食品药品监督管理局要求拜耳进行的这项研究的最新中期分析显示，前几年的趋势依然存在。Essure组的妇科手术和子宫内膜切除率在数值上更高。拜耳已根据美国食品 ...
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- 2023-11-02
人工智能可能有助于识别潜在的淋病疫苗蛋白

淋病是一种性传播的细菌感染，每年影响全球8000多万人，对几乎所有已知的抗生素都有耐药性。这使得它很难治疗，但如果不加以治疗，感染可能会导致严重甚至致命的并发症。它还增加了一个人感染艾滋病毒的风险。一项新的研究表明，人工智能可能有助于识别疫苗的关键成分。本周，在mBio上，学术和商业研究人员之间的 ...
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- 2023-11-02
美国首次使用 ZimVie 4.5mm Mobi-C 设备进行手术

作者：肖恩·胡利图为：显示 Mobi-C 颈椎间盘的 ZimVie 营销图片 ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）+今天宣布，第一位美国患者接受了新型 4.5 毫米 Mobi-C 颈椎间盘。 Mobi-C 于 2013 年成为 FDA 批准的第一个一级和二级颈椎间盘。十年后，今年 8 月，Z ...
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- 2023-11-02
礼来公司 (Eli Lilly) 达成 2.5 亿美元交易，添加治疗心脏病的基因编辑药物

礼来公司 (Eli Lilly) 正在收购 Beam Therapeutics 公司对三种 Verve Therapeutics 心血管疾病基因编辑疗法的选择加入权。这笔交易是在这家制药巨头开始针对不同目标的临床前 Verve 基因编辑疗法建立合作伙伴关系四个月后达成的。作者：弗兰克·文卢安今 ...
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- 2023-11-02

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