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ASCO：BMS 将 Breyanzi 推介为 CLL 的第一个 CAR-T。但是单臂试验会说服 FDA 吗？

CAR-T 疗法已经问世六年，但直到今年 1 月，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 才从关键的多中心研究中首次公布了针对慢性淋巴细胞白血病 (CLL)（最常见的白血病）的这种个性化免疫疗法的阳性结果学习。在周四发布的新数据中，百时美施贵宝表示，Breyanzi根除了 18 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-27
多数美国参保人不知情医保资格更新

一项新的分析显示，约65%的医疗补助注册者不确定，如果人们不再符合资格或没有续保，各州现在是否允许他们取消医疗补助，7%的人错误地认为各州不能这样做。在新冠肺炎大流行期间，根据持续登记规定，各州被禁止取消医疗补助计划的登记。然而，这项规定于3月31日结束，这意味着医疗补助的正常续保程序已经恢复，各 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-27
Mirati 对下一个肺癌药物的漫长等待以 3 期失败告终

经过五个半月的等待，Mirati Therapeutics 最终等到肺癌药物sitravatinib 的最终结果：该疗法在 3 期研究中并未提高生存率。早在 2022 年 12 月，Mirati 就表示，SAPPHIRE 试验将继续进行最终分析，而不是按计划进行中期读数。该公司曾希望利用早期数 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-27
英国首例与“僵尸”药物甲苯噻嗪有关的死亡病例

图像源，GETTY图像作者：Philippa Roxby 一名43岁男子的死亡是英国首例与“僵尸”药物甲苯噻嗪有关的死亡，该药物在美国引发了过量服用警告。通常用作大型动物镇静剂，但现在在海洛因中发现，它会导致危险的低心率和大的开放性皮肤伤口。英国专家称其为“一种真正令人担忧的药物”。他们 ...
- 来源: BBC新闻
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- 2023-05-27
美敦力以7.38亿美元收购韩国胰岛素贴片泵制造商

简讯一览美敦力同意收购总部位于韩国的EOFlow公司，该公司生产一种贴片式无管一次性胰岛素泵。该公司将以9710亿韩元（7.38亿美元）的价格公开收购EOFlow的所有已发行公开股。此次收购将使美敦力能够与Insulet和Tandem Diabetes Care竞争，Insulet凭借其无管胰 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-27
滴度周报 | 宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批有望国内首家“过评”；上海医药盐酸缬更昔洛韦原料药获批

本周要闻 1.北京基本医保报销全部纳入保障范围 2.“两库”框架体系建成，影响医疗全产业 3.信达生物在研结直肠癌药物被国家药监局纳入突破性治疗药物 4.宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批有望国内首家“过评” 5.上海医药盐酸缬更昔洛韦原料药获批 6.派林生物注射用人凝血酶原复合物获批 7.贝康医疗拟 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-26
常见的糖尿病药物可以被重新用于治疗自身免疫性疾病

斯旺西大学的研究人员发现，一种常用于治疗2型糖尿病的药物有可能用于治疗自身免疫性疾病。该大学医学、健康和生命科学学院的学者发现，这种名为卡格列净（也称为Invokana）的药物可以用于治疗类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，因为它靶向T细胞，而T细胞是免疫系统的重要组成部分。加格列净是 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-26
FDA与退伍军人健康管理局合作，提高医疗技术供应链的弹性

简讯一览美国食品药品监督管理局和退伍军人健康管理局签署了一项协议，以提高医疗产品的生产能力和在危机时期的灵活性。这些机构将创建“数字库存”，以提高国内供应链在紧急情况、短缺和流行病期间的韧性。据这些机构称，数字库存将存储制造和测试医疗产品的电子计划、说明和方法，使值得信赖的供应商能够在需要时迅 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-26
ElevateBio斩获2023年最大融资4.01亿美元

作者：Tristan Manalac 图为：百美元纸币/由Nomad_Soul/Adobe Stock提供周三，ElevateBio完成了4.01亿美元的D轮融资，成为生物技术今年最大的私人融资。这家总部位于马萨诸塞州的公司将用这笔钱进一步改进公司的基因编辑、RNA、细胞、载体工程、蛋白质和诱导 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-05-26
最新消息：FDA推迟对Sarepta DMD基因治疗的审查决定

作者：Heather McKenzie 图为：建筑上的Sarepta标志/由Sarepta Therapeutics提供最近一则消息流出使得那些希望美国食品药品监督管理局FDA在5月29日前Duchenne肌营养不良和基因治疗领域的做出里程碑式决定的人将再等大约三周，–FDA表示Sar ...
- 来源: drugdu
- 213
- 2023-05-26

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