美国食品药品管理局批准对Versameb公司的mRNA治疗尿失禁进行研究

2023-11-20 来源: drugdu 110

瑞士公司Versameb在获得美国食品药品管理局（FDA）批准后，将启动一项临床试验，研究一种信使核糖核酸（mRNA）治疗压力性尿失禁。

FDA 批准了该公司关于 VMB-100 二期 a 试验的研究性新药 (IND) 申请，VMB-100 是一种肌肉注射局部给药的序列工程 mRNA。

该研究计划于2024年上半年开始。

Versameb的候选药物编码人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。据 Versameb 公司称，临床前研究表明，VMB-100 可诱导 IGF-1 在人类肌肉细胞中的表达，候选药物可加速尿道括约肌的再生，在压力性尿失禁动物模型中，单剂量治疗后即可恢复尿道括约肌的功能。

压力性尿失禁是一种由于尿道括约肌功能减弱而导致尿液不自主漏出的病症。这种疾病对女性的影响尤为严重。目前在美国还没有获得批准的药物疗法，现行的治疗标准包括盆底治疗或侵入性外科手术等短期解决方案。

Versameb 首席医疗官 Roger Dmochowski 在 IND 批准的公告中说： "IGF-1在促进肌肉再生和重建肌肉功能方面发挥着关键作用。我们相信，VMB-100 有潜力填补目前的治疗空白，成为第一种能恢复肌肉功能从而有效治疗尿失禁的 mRNA 疗法。"

根据 GlobalData 制药情报中心的一份报告，预计 2030 年全球膀胱过度活动症市场销售额将达到 28 亿美元。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-approves-study-of-versamebs-mrna-therapy-in-urinary-incontinence/?cf-view

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