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CHMP推荐葛兰素史克莫洛替尼治疗贫血骨髓纤维化患者

葛兰素史克的 momelotinib已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐批准，作为专门针对伴有中度至重度贫血的骨髓纤维化患者的第一个治疗选择。人用药品委员会 (CHMP) 建议该药物用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的中度至重度贫血成年患者的 ...
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- 2023-11-15
诺和诺德表示 Wegovy可以帮助到心脏病患者——不仅仅是因为它可以减轻体重

诺和诺德 (Novo Nordisk) 凭借其 GLP-1 药物引起了轰动，该药物使患者实现了显着的减肥效果。现在，这家丹麦公司似乎即将取得另一项突破，表明使用其肥胖治疗药物 Wegovy 可以降低某些患者心脏病发作的风险。也许更重要的是，诺沃本周末在费城举行的美国心脏协会 (AHA) 科学会议上 ...
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- 2023-11-15
滴度周报 | 百洋医药获洛赛克在中国大陆零售渠道独家推广权；合源生物CAR-T产品获批用于白血病

本周要闻 1.低值耗材集采又来袭 2.2023年底前，全省耗材挂网统一平台 3.石药集团一款治疗胃癌的双抗注射液获突破性治疗认定 4.海特生物埃普奈明获批上市用于多发性骨髓瘤 5.合源生物CAR-T产品获批用于白血病 6.和黄医药呋喹替尼成功“出海” 用于转移性结直肠癌 7.百洋医药获洛赛克在中国 ...
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- 2023-11-14
Acon首次获得FDA批准进行非处方新冠肺炎抗原检测

简讯一览美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）通过传统的上市前审查途径批准了首个非处方新冠肺炎抗原检测。 Acon实验室为其Flowflex新冠肺炎抗原家庭测试获得510（k）许可。该公司于2021年获得了紧急使用授权（EUA），并效仿Cue Healt ...
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- 2023-11-14
UNITE4TB启动临床试验计划给结核病患者带来新希望

今天，致力于快速开发创新结核病治疗方法的国际公私合作伙伴UNITE4TB宣布启动其2B/C期临床试验计划，第一名参与者在南非开普敦的试验点注册。这一宣布是该项目和整个结核病社区的一个重要里程碑，有助于推进结核病科学，提高新治疗方法的效率。结核病挑战结核病是对公众健康的主要威胁，是全球死亡的主要原 ...
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- 2023-11-14
Optum Rx 将八种首选胰岛素产品转入最低成本层级

八种速效、短效和长效胰岛素产品将升至一级优选地位，糖尿病患者的自付费用将限制在 35 美元或更低。联合健康（UnitedHealth）旗下的药房福利管理公司 Optum Rx 宣布，它将把八种速效、短效和长效胰岛素产品转为一级首选地位，为消费者提供最低的现金支付价格，此举将于 2024 年 1 月 ...
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- 2023-11-14
区分处方助听器与非处方药助听器的重要因素

要知道，非处方助听器与处方助听器的性能会因多种因素而有很大差异，这一点很重要。作者：CLIFF OLSON 博士 2022 年 10 月，美国食品和药物管理局的新指南给助听器市场带来了显著变化。该指南是由 2017 年《非处方助听器法案》（Over-the-Counter Hearing Aid ...
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- 2023-11-14
Novo斥资60亿美元以满足Wegovy需求

作者：Tristan Manalac 图为：诺和诺德公司位于加利福尼亚州的办公室外的标牌/iStock，Sundry Photography 诺和诺德周五宣布，将投资60多亿美元，以提高其丹麦基的制造能力，以满足当前和未来对针对严重慢性病的产品的需求。这家丹麦公司将于今年开始进行投资，最初投资36 ...
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- 2023-11-14
欧盟监管机构改变了对 Mirati 的 KRAS 抑制剂 Krazati 的看法，在最初的冷落后竖起了大拇指

Mirati Therapeutics 的 KRAS 抑制剂 Krazati 在最初遭到欧洲药品监管机构的拒绝后，在欧盟的前景并不乐观。现在，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 在重新审视后对该药物做出了改变。 CHMP 在7 月份首次拒绝了该药物，尽管承认该药物具有积极的风险 ...
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- 2023-11-14
百时美施贵宝的 CAR-T Breyanzi 获得美国食品与药物管理局优先审评权

美国食品和药物管理局（FDA）已批准对百时美施贵宝公司（BMS）的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）进行优先审评，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该疗法的《处方药用户费法》（PDUFA）目标日期现为 2024 年 ...
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- 2023-11-14

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