罗氏皮下注射 Tecentriq 获 CHMP 推荐用于多种癌症类型
2023-11-18
来源: drugdu
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罗氏宣布其 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）的注射剂型已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于多种癌症类型。
该公司表示，Tecentriq 的皮下 (SC) 制剂可将治疗时间缩短约 80%，大多数注射需要 4 至 8 分钟，而静脉 (IV) 输注则需要 30 至 60 分钟。
人用药品委员会 (CHMP) 特别建议授权 Tecentriq SC 用于此前已批准该药物静脉注射形式的所有适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、膀胱癌和乳腺癌。
该委员会的决定现在将由欧盟委员会审查，如果获得批准，Tecentriq SC 将成为欧盟第一个可注射的 PD-L1 癌症免疫疗法。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 表示：“Tecentriq 已帮助治疗了超过 430,000 名被诊断患有一些最具侵袭性癌症的患者。 皮下注射给药提供了一种比静脉输注更快、更方便的替代方案。”
CHMP 的积极意见得到了 1b/3 期 IMscin001 研究结果的支持，该研究表明皮下注射时血液中 Tecentriq 的水平相当，并且安全性和有效性与 IV 制剂一致。
此外，在研究中接受调查的医疗保健专业人员中，90% 的人认为 SC 制剂易于给药，75% 的人指出，与静脉注射制剂相比，它可以为医疗团队节省时间。
Garraway 表示：“CHMP 的建议使我们距离向欧盟患者提供首个 SC PD-L1 癌症免疫疗法又近了一步。”
该决定是在英国 NHS 宣布获得药品和保健产品监管机构批准后，成为世界上第一个向符合条件的患者推出 Tecentriq SC 的卫生系统几个月后做出的。
NHS 国家癌症主任 Peter Johnson 教授在 8 月份宣布这一消息时表示：“为癌症患者保持尽可能最佳的生活质量至关重要，因此引入更快的皮下注射将产生重要的影响。”
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/roches_subcutaneous_tecentriq_recommended_by_chmp_for_multiple_cancer_types_1503807
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