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美国FDA发布拜耳Essure的最新安全数据，注意到改进研究的进展

简讯一览一项上市后监测研究表明，拜耳公司的Essure节育植入物与腹腔镜输卵管绝育术（LTS）相比，某些安全性结果的发生率在数字上更高。美国食品药品监督管理局要求拜耳进行的这项研究的最新中期分析显示，前几年的趋势依然存在。Essure组的妇科手术和子宫内膜切除率在数值上更高。拜耳已根据美国食品 ...
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- 2023-11-02
人工智能可能有助于识别潜在的淋病疫苗蛋白

淋病是一种性传播的细菌感染，每年影响全球8000多万人，对几乎所有已知的抗生素都有耐药性。这使得它很难治疗，但如果不加以治疗，感染可能会导致严重甚至致命的并发症。它还增加了一个人感染艾滋病毒的风险。一项新的研究表明，人工智能可能有助于识别疫苗的关键成分。本周，在mBio上，学术和商业研究人员之间的 ...
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- 2023-11-02
美国首次使用 ZimVie 4.5mm Mobi-C 设备进行手术

作者：肖恩·胡利图为：显示 Mobi-C 颈椎间盘的 ZimVie 营销图片 ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）+今天宣布，第一位美国患者接受了新型 4.5 毫米 Mobi-C 颈椎间盘。 Mobi-C 于 2013 年成为 FDA 批准的第一个一级和二级颈椎间盘。十年后，今年 8 月，Z ...
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- 2023-11-02
礼来公司 (Eli Lilly) 达成 2.5 亿美元交易，添加治疗心脏病的基因编辑药物

礼来公司 (Eli Lilly) 正在收购 Beam Therapeutics 公司对三种 Verve Therapeutics 心血管疾病基因编辑疗法的选择加入权。这笔交易是在这家制药巨头开始针对不同目标的临床前 Verve 基因编辑疗法建立合作伙伴关系四个月后达成的。作者：弗兰克·文卢安今 ...
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- 2023-11-02
Sarepta 未能通过 DMD 治疗验证试验，仍力图标签扩展

作者：Tristan Manalac Sarepta Therapeutics 周一发布了 III 期 EMBARK 研究的主要数据，显示其杜氏肌营养不良症基因疗法 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 未达到其主要疗效终点，与安慰剂相比无法显着改 ...
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- 2023-11-02
辉瑞（Pfizer）第三季度继续面临新冠肺炎疫情悬崖，自 2019 年以来首次出现季度亏损

作者：Tyler Patchen 辉瑞周二公布第三季度财务业绩，营收 132 亿美元，较上年同期下降 42%，是 2019 年以来首次出现季度亏损。与去年同期相比，抗病毒治疗 Paxlovid 第三季度的运营收入下降了 97%，而 Comirnaty 的 COVID-19 疫苗收入在 ...
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- 2023-11-02
默克公司与恒瑞医药宣布肿瘤学合作伙伴关系价值超过 14 亿欧元

默克公司与江苏恒瑞医药签署了价值超过14亿欧元的许可协议，获得其下一代PARP1抑制剂HRS-1167在中国境外的权利。该交易还包括获得其 Claudin-18.2 抗体药物偶联物 (ADC) SHR-A1904 的独家许可选项。默克表示，与第一代 PARP 抑制剂相比，HRS-1167 对 P ...
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- 2023-11-02
Shorla 从美国 Therakind 公司收购甲氨蝶呤溶液

Shorla Oncology 公司从 Therakind 公司收购了肿瘤和自身免疫药物 Jylamvo（甲氨蝶呤），用于美国市场的商业化。 Jylamvo 于 2022 年 11 月获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准，用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、真菌病、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿 ...
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- 2023-11-02
Sarepta 的 Elevidys 在主要终点上失败，但高管们都看到了获得更广泛的 DMD 批准的途径

在 Sarepta Therapeutics 克服了多项监管障碍，最终获得 FDA 批准其杜氏肌营养不良症 (DMD) 基因疗法 Elevidys 后，该公司现在面临 FDA 更严格的审查，因为对该药物的一项关键研究在主要终点上失败了。发布的一份新闻稿中表示，终点是一种称为北极星动态评估 (NSA ...
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- 2023-11-02
在新冠疫情低迷之际，辉瑞将注意力转向 RSV 和肥胖症的潜在未来

随着大流行病巨头辉瑞公司的收入减少，该公司正在将注意力转向其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的推出以及进入热门肥胖市场的潜在机会。辉瑞公司首席商务官 Angela Hwang 在该公司第三季度财报电话会议上表示，辉瑞 RSV 疫苗 Abrysvo 仅销售了五个月，“表现比我们想象的要好”，并吹捧新疫苗 ...
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- 2023-11-02

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