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迈威生物：9MW3811注射液病理性瘢痕II期临床试验获批

　　11月10日，迈威生物（688062）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。　　该药品的临床试验通知书编号为2025LP02967，审批结论显示其符合药品注册的相关要求，允许开展临床试 ...
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- 2025-11-11
甘李药业与高瓴达成战略合作优化资源配置探索合作空间

上证报中国证券网讯（记者张雪）11月10日，甘李药业宣布向高瓴投资转让全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司（下称“甘甘江苏”）控股权。　　甘甘江苏成立于2017年，是一家以创新为驱动、专注于高品质药物递送装置研发与生产的医疗科技公司。公司依托深厚的制药背景与严谨的质量体系，已建立符合 ...
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- 2025-11-11
科兴制药GB12项目被纳入深圳市战略性新兴产业扶持计划

上证报中国证券网讯（记者赵彬彬）11月10日，记者从科兴制药获悉，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司的创新药GB12项目——“AI生成IL-4R/IL-31双特异性抗体创新药核心技术攻关”，被纳入深圳市发展和改革委员会2025年第一批战略性新兴产业扶持计划拟资助项目名单。　　该项目 ...
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- 2025-11-11
康希诺与磐如生物签署授权协议拓展三组分LNP递送系统应用前景

上证报中国证券网讯（年悦记者张雪）记者10日自康希诺获悉，公司子公司康希诺（上海）生物研发有限公司与磐如生物科技（天津）有限公司（下称“磐如生物”）日前正式签署授权协议，将自主开发的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）授权给磐如生物，以拓展应用前景。康希诺称，此次授权合作标志着公司 ...
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- 2025-11-11
病毒不断变异接种疫苗有效吗？

　　“目前甲型H3N2亚型流感病毒的疫苗匹配性比前几年进一步提高，甲型H1N1和乙型流感病毒的匹配性更高。”11月10日，在国家疾病预防控制局召开的新闻发布会上，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所研究员王大燕在回答科技日报记者关于流感疫苗预防效果的问题时表示，与疫苗株抗原性相类似的流行株比例超过9 ...
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- 2025-11-11
智利医疗设备及实验室展览会 EXPO SALUD

主办方：智力圣地亚哥FISA S.A.展览公司时间：2025年12月1日-12月3日举办地址：111 West Harbor Drive, San Diego, CA 92101 展馆：SAN DIEGO CONVENTION CENTER 展品范围：医疗器械与仪器设备：医疗电子 ...
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- 2025-11-11
临床前研究结果表明，索格列净在减轻盐分引起的肾脏损伤方面具有更显著的疗效

钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂最初是为治疗 2 型糖尿病而研发的，它们具有显著的心脏和肾脏保护作用。在肾脏中，SGLT2 在近端小管的 S1 和 S2 段将约 97%的过滤葡萄糖重新吸收，而 SGLT1 则在 S3 段吸收剩余的葡萄糖。在对大鼠进行的研究中，研究人员发现，同时抑制 ...
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- 2025-11-10
美国 10 个州出现婴儿肉毒中毒事件，与正在召回的配方奶粉有关

联邦及各州卫生部门正在对美国 10 个州发生的 13 例婴儿肉毒中毒病例进行调查，这些病例与正在召回的婴儿配方奶粉有关。联邦及各州卫生部门官员正在对 10 个州发生的 13 起与正在召回的婴儿配方奶粉有关的婴儿肉毒中毒病例进行调查，相关消息于周六公布。美国食品药品监督管理局在一份声明 ...
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- 2025-11-10
滴度周报 | 五部门开展医养结合促进行动；石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价

本周要闻 1.五部门开展医养结合促进行动 2.AI医疗领域重磅政策助推行业加速变革 3.石四药集团维生素B₆注射液通过一致性评价 4.科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在格鲁吉亚获批 5.优赫得联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗上市申请已获CDE受理 6.全国首批卵巢癌治疗新药通关进京 7.药捷 ...
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- 2025-11-10
【专家速答】医疗器械生产许可证怎么申请？

【滴度医贸网专家回答】申请医疗器械生产许可证需遵循以下系统化流程，涵盖材料准备、审核环节及关键合规要点：一、申请前核心条件自查资质基础已取得拟生产医疗器械的《医疗器械注册证》及产品技术要求文件。营业执照经营范围明确包含医疗器械生产相关内容。生产条件场地：具备与生产规模匹配 ...
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- 2025-11-10

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