2026-04-08
来源: drugdu
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创新笃进、笃行致远、再获佳绩。近日,我司研发的化药4类药品帕拉米韦氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,研发实力再获权威认可。具体信息如下:
药品基本信息
药品通用名称:帕拉米韦氯化钠注射液
英文名:Peramivir and Sodium Chloride Injection
剂型:注射剂
规格:100ml:帕拉米韦(按C15H28N4O4计)0.15g与氯化钠0.9g
注册分类:化学药品4类
上市许可持有人:南京恒道医药科技股份有限公司
药品批准文号:国药准字H20263763
适应症:
用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治疗(帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。
市场情况:
帕拉米韦是目前上市的唯一以静脉方式给药的抗流感病毒药物,在临床中为口服用药困难、出现耐药、重症或并发症风险较高的患者提供了可靠的治疗路径。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。据摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全终端医院的销售额超10亿元,2025年上半年销售额超6亿元。
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