本周要闻 1.山东省药监局召开全省药品执法工作会议 2.医疗设备集采6个亿，全国铺开 3.欧盟批准首款阿尔茨海默症药物 4.甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床 5.华润双鹤子公司维生素B6注射液通过一致性评价 6.康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理 7.长春高新去年净利接近腰斩，三大核心业务 ...
据世界卫生组织（WHO）官网4月24日报道，在24日至30日举行的“世界免疫周”期间，WHO、联合国儿童基金会与全球疫苗免疫联盟联合发布警告称，受错误信息蔓延及国际援助缩减影响，麻疹、脑膜炎和黄热病等本可通过疫苗预防的疾病，正在全球范围内呈抬头之势。 这三大国际组织紧急呼吁各国持续投入 ...
上证报中国证券网讯（记者刘逸鹏）“今年年初，国内首个干细胞药物获批上市，标志着产业迈入规范化、标准化的新阶段。目前，多个干细胞品种已进入二期、三期临床试验。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过‘先行先试’政策，为临床转化提供了重要试验场。”4月25日，在2025博鳌干细胞产业大会上，中国工程院院士、中 ...
海普瑞4月24日晚间公告，全资子公司天道医药近期收到南非卫生产品管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知，该药品可用于手术前后，阻止或预防血液中血栓形成等，本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在南非市场进行销售。海普瑞同日披露2025年一季报，一季度归母净利润1.57亿元，同比增长1%。 http ...
4月25日，为深入贯彻落实党的二十届三中全会部署，研究完善药品安全责任体系，4月25日，国家药监局在京召开座谈会。来自行业协会、高等院校、研究机构药品领域和行政管理领域的专家学者从理论和实践角度讨论交流强化药品安全责任治理的路径和举措，就完善药品安全责任体系提出意见建议。会议要求，深入开展调研论证， ...
据世界卫生组织（WHO）官网4月24日报道，在24日至30日举行的“世界免疫周”期间，WHO、联合国儿童基金会与全球疫苗免疫联盟联合发布警告称，受错误信息蔓延及国际援助缩减影响，麻疹、脑膜炎和黄热病等本可通过疫苗预防的疾病，正在全球范围内呈抬头之势。 这三大国际组织紧急呼吁各国持续投入政治关注与资金 ...
【滴度医贸网专家回答】 美国食品药品监督管理局（FDA）计划逐步终止单克隆抗体动物试验规定，主要基于以下几方面原因： 技术进步提供替代方案 类器官和器官芯片技术：这些技术能够模拟人体器官的生理功能，在药物安全性测试中表现出较高预测性。例如，肝脏芯片对药物肝毒性的预测准确率可达87%。 ...
近日，深圳宝特康生物科技有限公司成立，法定代表人为赵彦轻，注册资本100万元，经营范围包含：生物基材料制造；生物基材料销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品零售等。企查查股权穿透显示，该公司由科兴制药全资持股。 https://finance.eastmoney.com/a/20250424 ...
4月24日，华润双鹤（600062）发布公告，近日公司全资子公司海南双鹤获得国家药品监督管理局颁发的注射用替加环素药品注册证书。该药品注册分类为化学药品4类，规格为50mg，批准文号为国药准字 H20253927。 海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发，于2023年9月20日向国家药监局 ...
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