近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，扬子江药业以仿制4类申报的艾拉莫德片正式获批上市，成为国内第二家该品种仿制药获批且通过一致性评价的企业。这一进展不仅标志着扬子江药业在抗风湿领域的进一步突破，也为国内类风湿关节炎患者提供了更多治疗选择。 艾拉莫德片是一种新型改善病情抗风湿药物（DMA ...
2025年4月1日晚，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人2型糖尿病患 ...
尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单：收入下滑但亏损大幅收窄，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘？ 核心产品销售额下滑 根据财报，2024年思路迪取得收入约为4.46亿元，同比减少29.8%；毛利 ...
在美国总统特朗普的关税飓风冲击全球市场和经济前景之际，欧盟国家将在未来几天寻求形成统一战线，对美国关税确定首轮反制措施。 据媒体报道称，欧盟可能会在本周三批准对价值高达280亿美元的美国进口商品征收关税，这将是欧盟对美的首轮有针对性的报复性关税。此举将意味着欧盟加入中国和加拿大的行列，参与对美国进行 ...
4月3日，健友股份（603707）发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA 号：218115）批准信。该药品的规格为18mg/3mL(6mg/mL)，能作为饮食和运动的辅助手段，改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的 ...
美国麻疹疫情正在引发卫生部门的高度关注。美国疾病控制与预防中心（CDC）最新报告称，截至4月3日，美国麻疹病例总数已经达到607例，是去年同期285例的两倍多。每周病例数增加都超过百例。 根据疫情最为严重的地区得克萨斯州卫生服务部4月4日的报告，该州麻疹病例总数目前已经达到481例，三天内增加了59 ...
玛舒拉沙韦片——中国首个自主研发的PA靶点抗流感药 3月27日，据NMPA官网公示：青峰医药下属子公司江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）获批上市，用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 近年来，国际 ...
本周要闻 1.最高降92%！4类耗材集采中选结果公布 2.国家药监局：流感疫苗批签发时限调整为45个工作日 3.全球首个且唯一双亚型全身型重症肌无力药物国内获批 4.国内首个肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批上市 5.今年第二季度，11款抗肿瘤新药有望获批上市 6.抽检不合格 未名医药核心产品被多地暂停 ...
【滴度医贸网专家回答】 根据目标市场不同，化妆品原料出口需满足中国出口资质、目标国家进口法规及国际认证标准。以下是具体要求： 一、中国出口资质要求 1.企业资质备案 （1）海关备案：需完成《对外贸易经营者备案登记》，取得登记证明。 （2）营业执照：经营范围需包含“货物进出口”或“技术进 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品试验数据保护管理办法的实施具有显著的利弊双重性，需结合制度创新、市场竞争、患者需求等多维度综合评估。以下结合具体案例与政策逻辑展开分析： 一、核心利益：驱动创新与规范市场 1.创新激励与长期投入保障 数据独占期形成回报闭环：原研药企需投入数十年时间和数亿美元 ...
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