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CPhI Frankfurt 2025观察：医药企业如何借助平台赢得国际买家

第36届世界制药原料欧洲展览会（CPhI Frankfurt 2025）于10月30日在德国法兰克福顺利落幕。走在人潮涌动的展馆里，你能清晰地感受到一种变化：中国药企与海外买家的交流，不再是单向的产品推销，而是进入了用数字化工具进行精准对接的新阶段。在本届展会上，滴度医贸网（Drugdu.com） ...
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- 2025-10-31
【专家速答】为什么要建立医疗器械质量管理体系?

【滴度医贸网专家回答】建立医疗器械质量管理体系是确保医疗器械安全有效、保障患者健康、满足法规要求、提升企业竞争力及促进行业健康发展的关键措施，具体原因如下： 1.确保医疗器械的安全性和有效性直接关系患者健康：医疗器械的质量直接影响到患者的诊断、治疗和康复效果。例如，植入式心脏支架若 ...
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- 2025-10-31
科兴三价流感疫苗扩龄至6月龄及以上全人群

据科兴生物消息，2025年10月23日，北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®（0.5ml/剂）扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，接种对象增加6-35月龄人群，适用人群扩大至6月龄及以上全人群。本月内，科兴四价流感疫苗（0.5ml/剂）和三价流感疫苗（0.5ml/剂）已相 ...
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- 2025-10-30
九芝堂拟收购及增资吉象隆进军多肽原料药领域

上证报中国证券网讯 10月29日晚，九芝堂发布公告称，公司拟以21000万元受让哈尔滨吉象隆生物技术有限公司股东部分股权，并以10000万元向吉象隆增资。前述交易完成后，九芝堂将持有吉象隆51.6667%的股权，吉象隆将纳入其合并报表范围。据悉，吉象隆是一家专业从事多肽类仿制药原料药、多肽药物制剂 ...
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- 2025-10-30
“稻米造血”引资本追捧禾元生物市值冲高血制品行业影响几何？

在医学世界里，人血清白蛋白被誉为“黄金救命药”，它是血液制品中用量最大的品种，却始终被困在传统的枷锁中——完全依赖人体血浆提取。这不仅让临床供应常年捉襟见肘，也让病毒传播的风险如影随形。近日，刚刚登陆科创板的禾元生物却带着“稻米造血”技术，有望打破人血清白蛋白传统制备方法的限制。禾元生物的诞生源 ...
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- 2025-10-30
美国制药业巨头陷入被动政府无视游说仍放宽仿制药审批要求

美国政府周三宣布，将加快复杂生物仿制药的审批流程，并放宽对利用活细胞技术研发的生物仿制药物的条件，不再将人体试验作为研发仿制药的必要条件。这项政策预计将对美国制药行业中一些最赚钱的产品构成威胁。制药行业高层此前进行了激烈的游说，花费了数百万美元以阻止这一改变，但最后仍以失败告终。而美国食品药品监 ...
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- 2025-10-30
美国食品药品监督管理局发布针对生物类似药的新草案指导方针

美国食品药品监督管理局正将矛头指向价格高昂的生物制药产品。该机构公布了新的指导草案，旨在简化生物类似药的研究流程，并减少其认为“不必要的”临床试验。1 据该机构称，这些举措的目的是让制药公司更容易开发生物类似药。美国食品药品监督管理局（FDA）的这些举措会对生物类似药的研发产生何种影响？ FDA ...
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- 2025-10-30
可注射药物有助于哮喘患者清除被黏液堵塞的呼吸道

2025年10月29日星期三（HealthDay新闻）——一项新的临床试验表明，一种抗炎注射药物可以减少哮喘患者的粘液积聚，改善呼吸。 10 月 27 日，研究人员在《美国呼吸与危重症医学杂志》上报告称，药物 dupilumab（商品名：杜比森）能够有效清除哮喘发作时因黏液堵塞的呼吸道。研究结果表 ...
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- 2025-10-30
波兰国际医疗器械展览会 Warsaw Medical Expo

主办方：Ptak Warsaw Expo 时间：2025年11月25日-11月27日举办地址：Nadarzyn镇，Aleja Katowicka 62, 05-830 展馆：PTAK WARSAW EXPO 展品范围：医疗设施设备和特种家具专用设备和医疗设备医疗设施管理医疗行 ...
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- 2025-10-30
礼来部署全球最大的AI制药工厂产业链有望迎来爆发式增长

据报道，礼来公司部署全球规模最大、性能最强的AI制药工厂，该设施采用基于英伟达Blackwell架构的DGX超级集群。在药物发现方面，AI通过对海量生物医药数据的分析，可以识别潜在的药物靶点，辅助药物分子设计。利用机器学习算法，AI可以对化合物的结构、活性以及毒性等进行预测，快速筛选出具有临床潜力 ...
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- 2025-10-29

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