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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 2025 非洲十大医药进口市场:出口企业必看的布局指南——滴度医贸网 · 非洲医药市场观察

    随着非洲人口增长、城镇化加速以及慢性病负担不断加重,当地对药品、疫苗、API 及医疗器械的需求持续攀升。而多数国家本土生产能力有限,对进口医药产品依赖度高,这为全球制药企业、贸易公司与平台型企业带来了长期机遇。 对于希望开拓非洲市场的出口商而言,搞清楚—— “哪些非洲国家是主要进口市场?各自监管特点 ...

    • 来源: drugdu
    • 490
    • 2025-12-18
  • 法国巴黎医药展览会 Pharmagora Plus

    主办方:CloserStill Media Ltd 时间:2026年3月14日-3月15日 举办地址:1, place de la Porte de Versailles 75015 Paris France 展馆:Paris Expo Porte de Versailles   展品范围 ...

    • 来源: drugdu
    • 134
    • 2025-12-18
  • 长春高新:下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议

    长春高新公告,近日,公司下属公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续500 ...

    • 来源: drugdu
    • 115
    • 2025-12-17
  • 康沣生物抗胃食管反流系统获药监局批文

    12月16日,康沣生物-B(06922)发布公告,宣布其抗胃食管反流系统于2025年12月15日获得国家药品监督管理局的批文。 抗胃食管反流系统是一款公司自主研发的手术器械,由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械,利用器械中的磁珠产生的磁吸 ...

    • 来源: drugdu
    • 117
    • 2025-12-17
  • Cell Metabolism | 补充嗜黏蛋白阿克曼氏菌对超重/肥胖2型糖尿病患者的疗效

    2025年1月28日,《细胞代谢》(Cell Metabolism,IF=27.7)杂志在线发表题为《超重/肥胖2型糖尿病患者补充Akkermansia muciniphila:疗效取决于其在肠道中的基线水平》的研究报告。 本研究通过多中心临床干预研究与动物实验相结合的方法,首次揭示了嗜黏蛋白阿克曼 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2025-12-17
  • 重磅突破!国内首款注射用丝素蛋白凝胶启动临床试验

    2025年12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院启动。该研究是维纳丝医疗发起的国内首款注射用丝素蛋白前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效临床研究,主要用于验证填充注射用丝素蛋白凝胶纠正额部 ...

    • 来源: drugdu
    • 294
    • 2025-12-17
  • AOC能否成为寡核苷酸治疗的“下一站”?

    过去几年,核酸产业迅速发展,多款小核酸药物成功获批上市,为罕见病、传染病等领域的治疗带来了革命性突破,推动基因治疗进入了高速发展的黄金时期。然而,传统小核酸药物在递送过程中仍面临诸多瓶颈,如以GalNAc递送技术为代表的疗法多局限于肝脏靶向,难以实现肌肉、中枢神经等肝外组织的有效递送,且存在半衰期较 ...

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    • 296
    • 2025-12-17
  • 全球首创!2款国产创新器械获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了2款创新产品的注册申请,分别是: 泰州度博迈医疗器械有限公司的一次性使用无菌导尿管; 沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的经导管主动脉瓣系统。 其中,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的经导管主动脉瓣系统是国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流(AR)专用介入治疗器械。 图 ...

    • 来源: drugdu
    • 124
    • 2025-12-17
  • 乐普医疗:MWN109(包括注射液和口服片)是公司自主研发的药物

     证券日报网讯 12月16日,乐普医疗在互动平台回答投资者提问时表示,MWN109(包括注射液和口服片)是公司自主研发的药物,公司拥有其全球知识产权,目前已对核心化合物结构等关键环节申请了专利保护,并已通过FTO尽职调查。 https://finance.eastmoney.com/a/202512 ...

    • 来源: drugdu
    • 138
    • 2025-12-17
  • 海思科:关于获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告

      证券日报网讯 12月16日晚间,海思科发布公告称,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-17
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