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康方生物双抗新药依沃西治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种

上证报中国证券网讯（记者张雪）10月24日，康方生物申报的1类新药PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。依沃西是一款具有“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。该药物能够同时靶向两个重 ...
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- 2025-10-29
科拓生物：KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线临床研究项目处于Ⅰ期临床阶段

有投资者在投资者互动平台提问：关于子公司君拓生物的肠道微生态创新药物管线进展如何，联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌实验进展如何？科拓生物（300858.SZ）10月24日在投资者互动平台表示，公司与深圳未知君生物科技有限公司正在有序推进关于KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药 ...
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- 2025-10-29
新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相国际舞台

上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从诺诚健华获悉，在近日举行的2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会上，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授（作为主要研究者）、团队成员王娟教授（代表多中心研究者）口头报告了我国自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期 ...
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- 2025-10-29
【专家速答】为什么二类和三类医疗器械要注册？

【滴度医贸网专家回答】二类和三类医疗器械需要注册，主要基于以下原因：一、法规要求《医疗器械监督管理条例》明确规定：二类、三类医疗器械必须进行注册管理，未经注册的医疗器械不得在市场上销售和使用。这是医疗器械行业规范运行的基本准则，企业必须遵守以确保合法经营。二、风险控制二类医疗 ...
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- 2025-10-29
沃森生物13价肺炎结合疫苗落户马来西亚

近日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）子公司玉溪沃森生物技术有限公司与马来西亚PharmaniagaBerhad的全资子公司PharmaniagaLifescienceSdn.Bhd.（以下简称“PLS”）就13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“13价肺炎结合疫苗”或“PCV-1 ...
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- 2025-10-28
华海药业：卡格列净片获得药品注册证书

南方财经10月27日电，华海药业(600521)10月27日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》，本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；本品与盐酸二甲双胍和磺脲类 ...
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- 2025-10-28
万邦德子公司产品获美国FDA孤儿药认定

10月27日，万邦德(002082)公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的认定函，WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）用于治疗天疱疮（pemphigus）获得FDA授予的孤儿药资格认定。天疱疮是一种罕见的皮肤和粘膜出现广泛松弛性水 ...
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- 2025-10-28
信达生物：玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点

10月27日，信达生物宣布胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第四项III期临床研究（DREAMS-3）达成主要终点。研究结果证明，在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中，第32周时，玛仕度肽组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的 ...
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- 2025-10-28
乌兹别克斯坦医疗器械展 UzMedExpo

主办方：IEG展览公司时间：2025年11月4日-11月6日举办地址：Amir Temur 街 107 号，塔什干市，乌兹别克斯坦展馆：Uzekspocentre Exhibition Centre 展品范围：医疗设备：医用电子仪器、超声仪器、x线设备、医用光学仪器、临床检验分 ...
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- 2025-10-28
研究发现，夜晚光线过强会增加 40 岁以上成年人患中风和心力衰竭的风险。

在最近发表于《美国医学会网络开放期刊》的一项研究中，研究人员探究了夜间暴露于光线环境是否与患心脏病的风险增加有关，尤其是对于特定年龄、性别或基因构成的人群而言。他们的研究结果表明，40 岁以上的人如果在夜间暴露在强光下，患心脏病（包括中风和心力衰竭）的风险会更高。在女性中，这种关联在心力衰竭和冠状 ...
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- 2025-10-27

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