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Ironwood将肠道药物推广至儿科

6月14日，美国食品药品监督管理局将公布其对Ironwood Pharmaceuticals补充新药申请（sNDA）的裁决，该公司在该申请中提议使用Linzess（利那洛肽）治疗6-17岁儿童和青少年的功能性便秘。在2015年与Allergan达成协议后，Ironwood正在与AbbVie合作开发 ...
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- 2023-06-13
临床研究发现：药用大麻是抽动秽语综合征患者的“改变生活的治疗方法”

澳大利亚研究人员发表了第一项强有力的临床研究，证明药用大麻能有效治疗抽动秽语综合征的衰弱作用。研究结果显示，在短短六周内，运动和发声抽搐在统计和临床上显著减少，发表在《新英格兰医学杂志证据》杂志上。该临床试验由神经精神病学家Philip Mosley博士领导，他是韦斯利研究所和QIMR Berg ...
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- 2023-06-12
一项新的研究表明，当面临危险的选择时，女性比男性更能感受到损失的痛苦

巴斯大学管理学院的一项新研究显示，女性比男性更不愿意冒险，因为她们对可能遭受的任何损失的痛苦比对可能获得的任何收益更敏感。这项题为“乐观、厌恶损失和对风险态度的性别差异”的研究发表在英国心理学会的《英国心理学杂志》上。研究还发现，男性比女性“明显”更乐观，这使他们更愿意冒险。巴斯大学管理学院商业 ...
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- 2023-06-12
漂莱特将斥资 1.9 亿美元在宾夕法尼亚州建设树脂厂，计划雇用 170 名员工

Purolite 是 Ecolab 的子公司，生产用于药物制造的纯化树脂，近日拨款 1.9 亿美元用于建设一个170 名工人的生产工厂。该工厂将为医疗保健和药物制造行业生产各种产品。树脂用于在药物制造过程中净化工艺流，并且被认为对最终产品质量至关重要，尽管它们不是成品的一部分。该设施预计将于 2 ...
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- 2023-06-12
在经历了最近的麻烦之后，Catalent 扩展了其生物制剂服务平台

全球 CDMO 巨头 Catalent 一直在艰难的金融时期苦苦挣扎，在其 OneBio 平台上增加了更多的生物工艺，该平台具有抗体和重组蛋白、细胞和基因疗法以及信使 RNA 的功能。新增服务的推出是Catalent 在 6 月 5 日的新闻稿中表示，该公司参加了本周在波士顿举行的 BIO 国际大会 ...
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- 2023-06-12
欧盟委员会为 UCB 的 Bimzelx 授予两项新的营销授权

欧盟委员会 (EC) 已授予 UCB 的 Bimzelx (bimekizumab) 两项新批准，该炎症性疾病药物现已获准治疗某些成人银屑病关节炎 (PsA) 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA)。上市许可遵循欧洲药品管理局人类药物委员会今年早些时候提出的两条建议，使 Bimzelx 成为欧盟批准用 ...
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- 2023-06-12
三星生物制药与辉瑞生物合作仿制药组合生产

Samsung Biologics 宣布与辉瑞公司就后者的多产品生物仿制药产品组合的长期商业化生产达成战略合作。最初，两家公司于去年 3 月签署了辉瑞产品的制造协议。根据新的协议条款，Samsung Biologics 将为辉瑞提供更多生物仿制药产品组合的制造能力。该产品组合将涵盖炎症、肿瘤学 ...
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- 2023-06-12
Astellas在日本提交左贝妥昔单抗新药申请

厚生劳动省评估唑贝妥昔单抗作为晚期胃癌和胃食管癌患者的治疗选择东京，2023年6月9日/PRNewswire/–阿斯特拉斯制药股份有限公司（TSE:4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“阿斯特拉斯”）今天宣布，于2023年7月9日向日本卫生、劳动和福利部（MHLW）提交一份针对唑倍妥 ...
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- 2023-06-12
中国批准世界上第一种针对新冠2型XBB毒株的疫苗紧急使用

中国成都，2023年6月8日/PRNewswire/–2023年7月8日，四川大学华西生物医药中心研制的Coviccine®三价XBB.1.5重组新冠肺炎三价（XBB.1.5+BA.5+Delta）蛋白疫苗（Sf9细胞）被中国有关部门批准用于EUA。这是世界上第一个批准用于EUA的针对S ...
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- 2023-06-12
Boulder提供二氧化氯杀菌服务，以平替EtO

简讯一览 Boulder灭菌公司今年夏天推出了合同二氧化氯灭菌服务，为医疗器械制造商提供环氧乙烷（EtO）的替代品。该服务的推出将使Boulder iQ旗下的Boulder灭菌公司成为一小群使用这种气体提供医疗技术灭菌的公司的一部分，并声称是唯一一家同时提供EtO和二氧化氯服务的供应商。在限制使 ...
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- 2023-06-11

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