【滴度医贸网专家回答】 MDR和IVDR两项法规虽然在宗旨上一致,但它们各自适用于不同类别的产品,具体区别主要在以下几个方面: 适用范围: MDR是医疗器械法规:适用于所有非体外诊断的医疗器械,包括手术工具、医用设备、植入物等。 IVDR是体外诊断医疗器械法规:专门适用于体外诊断设备,比如用于血 ...
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