2023-11-25 来源: drugdu 218
伦敦大学学院 (UCL) 研究人员参与的两项具有里程碑意义的临床试验表明,左氧氟沙星是第一种预防耐多药结核病 (MDR-TB)的有效疗法。
两项试验的结果均在法国巴黎举行的世界肺部健康联盟会议上公布。
每年,大约有 50 万人患上结核病 (TB),这中传染病是由一种影响肺部的细菌引起的,该细菌对多种抗生素具有抗药性。
TB-CHAMP 试验由南非斯泰伦博斯大学牵头,伦敦大学学院 MRC 临床试验组 (CTU) 负责试验管理和统计分析,涉及 922 名儿童和青少年,这些儿童和青少年曾接触过家中患有耐多药结核病的成人。
结果显示,左氧氟沙星可将耐多药结核病的风险降低56%,且几乎没有副作用报告。
此外,一年后,只有 1.1% 的儿童患上结核病,而接受安慰剂的儿童患上结核病的比例为 2.6%。
第二项试验VQUIN 由 Woolcock 医学研究所和悉尼大学牵头,涉及越南 10 个省份的 2,041 名患有耐多药结核病的成人和儿童,结果显示左氧氟沙星可将耐多药结核病的风险降低 45%。
左氧氟沙星是一种抗生素药物,已被批准用于治疗多种细菌感染,包括呼吸道感染、肺炎和腹部感染。
伦敦大学学院的研究人员进一步分析了两项试验的数据,并证实左氧氟沙星在预防成人和儿童结核病方面是安全有效的。
使用标准方法以及新型贝叶斯方法由Becky Turner和伦敦大学学院 MRC CTU 教授Ian White开发的,在两项试验中,左氧氟沙星总共将患耐多药结核病的风险降低了 60%。
伦敦大学学院 (UCL) 的 MRC CTU、TB-CHAMP 试验统计学家和联合分析负责人 Trinh Duong 表示:“使用伦敦大学学院 (UCL) 开发的新方法来合并两个试验人群的数据,可能为合并未来的儿科和成人试验数据铺平道路。”
世界卫生组织咨询委员会将于 2023 年 12 月审议耐多药结核病预防性治疗,以考虑针对儿童和青少年的新建议。
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https://www.pmlive.com/pharma_news/levofloxacin_revealed_as_first_effective_treatment_for_multi-drug_resistant_tb_1504145