拜登政府以持续的药品短缺为由援引《国防生产法》

2023-11-30 来源: drugdu 90

作者:唐·特雷西,副主编

该法律旨在缓解持续存在的全球药品短缺问题。

美国总统乔·拜登宣布了大约 30 项新行动,旨在加强对国家利益至关重要的产品供应链。 白宫表示,这些行动旨在帮助美国人在需要时获得必要的产品。 此外,总统还援引了《国防生产法》,允许对国内基本药物、医疗对策和被认为对国防至关重要的关键投入的生产进行投资。

拜登在昨天的演讲中说道:“今天,我们聚在一起问一个简单的问题:下一步是什么?我们能做什么? 我们必须做什么才能不断取得进展,以保持我们的供应链长期稳定和安全,继续保留呼吸空间——无论我们面临什么挑战,在即将到来的季节为美国家庭提供一点点呼吸空间。”

本月早些时候,国会启动了一项调查,重点是确定 FDA 为应对当前药物短缺问题而采取的措施。 众议院监督和问责委员会向该机构发出了一封正式信函,要求提供文件和见解,说明该机构如何应对复杂的供应链以及因《通货膨胀减少法案》(IRA) 中包含的药品价格管制而导致国内制造业减少的情况。 此前,FDA 专员罗伯特·卡利夫医学博士将该问题标记为对国家安全的威胁。

FDA 还试图通过暂时授权进口中国生产的未经 FDA 批准的抗癌药物来缓解短缺问题,美国政府认为这可能对美国公民构成危险。

为了解决持续的短缺问题,拜登政府建立了多个跨政府供应链数据共享合作伙伴关系,重点是改善供应链监控和战略,包括:
 商务部将专注于整合行业专业知识和数据分析,通过其新的供应链中心开发创新的供应链风险评估工具。
 运输部将利用其货运物流优化工程 (FLOW) 将供应链利益相关者聚集在一起,创建共享的供应链网络图景,并促进更可靠的货物流动。 据报道,新的 FLOW 功能将使参与者能够为他们的物流决策提供信息,帮助避免瓶颈,缩短客户的交货时间,并通过供应链中断的早期警告来建立更具弹性和全球竞争力的货运网络。

在白宫新闻发布室发表讲话时,拜登总统还宣布成立供应链弹性委员会,旨在确保美国供应链的稳定并提高各种药品的国内产量。

他解释说:“我要求这个团队确保我们的供应链保持安全、多元化、有弹性,并全力以赴,面向未来。” “我还指示我的内阁建立一个预警系统,利用数据来发现供应链对我们的经济安全、国家安全、能源安全和气候安全造成的风险。 我很自豪地宣布,我将援引所谓的《国防生产法》来促进美国工人在美国生产基本药物。”

在全球范围内,政府还宣布了加强与欧盟、日本、韩国、墨西哥、加拿大、英国、澳大利亚、世界卫生组织和其他全球合作伙伴的供应链协作的计划。 此外,美国打算重点深化国际预警系统,以发现和应对对上述盟友至关重要的部门的供应链中断。

其他多边伙伴关系包括:

印度-太平洋经济繁荣框架 (IPEF) 供应链协议。
美洲经济繁荣伙伴关系(美洲伙伴关系)。
北美领导人峰会(NALS)。
全球基础设施和投资伙伴关系 (PGI).1
拜登继续说道:“两周前,我与印太地区 13 个国家签署了第一份供应链协议。”“这项协议将帮助我们识别供应链瓶颈......在它们成为我们在大流行期间看到的那种全面破坏之前。”

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