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FDA批准AnX Robotica的NaviCam SB用于扩展适应症

2024-01-17 来源: drugdu 204

作者：迈克·霍兰

该设备可以生成 AI 辅助读数。

FDA 宣布已批准 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜检查用于扩展适应症。

在一份新闻稿中，该设备的生产商AnX Robotica透露了该机构的决定。据该公司称，NaviCam SB 是可用于小肠视频胶囊内窥镜检查的最先进的技术之一。该设备使用人工智能来协助医疗专业人员进行测试。

FDA 还批准该公司的 NaviCam Tether 用作 NaviCam SB 的配件。这些设备旨在协同工作，可以改善食管的可视化过程。

在一份新闻稿中，AnX Robotica的营销和产品管理副总裁Stu Wildhorn表示：“随着FDA的批准，NaviCam小肠胶囊内窥镜检查代表了突破性的飞跃，现在将其革命性的诊断能力扩展到2岁的患者。此外，在开始小肠研究之前，临床医生可以使用 NaviCam 胶囊/系绳可视化食管。这一关键的里程碑突显了AnX Robotica坚定不移地致力于为更广泛的患者提供医疗保健的可及性和精确性。

NaviCam SB 和 Tether 是 AnX 的 NaviCam 平台的一部分，该平台包括视觉辅助和治疗应用。根据新闻稿，NaviCam 计划扩大 NaviCam 产品线。

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