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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 在 FDA 小组投票反对 Ocaliva 的最高限价后,Intercept 的 NASH 梦想可能破灭

    在 FDA 顾问小组对Intercept 的申请表示担忧之后,看起来 Intercept Pharmaceuticals 的 Ocaliva 在非酒精性脂肪性肝炎( NASH )方面仍有艰难的道路。 在 FDA 胃肠药物咨询委员会为期一天的会议上,小组成员以 12 票对 2 票(2 票弃权)投票认为 ...

    • 来源: drugdu
    • 178
    • 2023-05-23
  • CureVac加快针对辉瑞和BioNTech的疫苗侵权案件诉讼

    保罗·施洛瑟 副主编 CureVac正在对辉瑞公司和BioNTech公司发起进攻,表示将寻求加快围绕新冠肺炎疫苗生产相关专利的诉讼。 这家德国生物技术公司周五宣布,该案最初于去年夏天在美国启动,现已从马萨诸塞州联邦地区法院移交给弗吉尼亚州东部地区法院,作为加快诉讼速度的努力的一部分,可能最快在明年进 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2023-05-23
  • 肺部协会呼吁更多美国黑人加入临床试验

    贝丝·斯奈德·布利克 高级编辑 美国肺协会加倍努力,鼓励更多美国黑人参加癌症临床试验。 由制药公司赞助的新“意识、信任和行动”倡议旨在通过一场包括数字帖子和社交媒体在内的全国性运动,将这三个词付诸行动。首批帖子定于周六发布,也就是临床试验宣传日。 Daiichi Sankyo、Genentech、M ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2023-05-23
  • NICE推荐AstraZeneca的dapagliflozin

    英国多达 150,000 名慢性心力衰竭患者。 美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布最终指南草案,推荐使用AstraZeneca的dapagliflozin。 这种疗法也被称为 Forxiga,是患有慢性心力衰竭且射血分数轻度降低或保留的成年患者的一种治疗方案。 目前还没有针对这种特定的 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2023-05-23
  • 澳大利亚患者进行首次长期新冠肺炎诊断测试

    澳大利亚各地的患者现在可以进行第一次长期新冠肺炎诊断测试。该测试可以帮助医生诊断长期新冠肺炎,将其与其他症状相似的疾病区分开来,并设计个性化的治疗方法。 持续性新冠肺炎或长期新冠肺炎是一种多器官症状综合征,症状会随着时间的推移而持续。它影响急性新冠肺炎感染患者。据美国疾病控制中心估计,约20%-30 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2023-05-23
  • Krystal 的 Vyjuvek 成为首个获得 FDA 批准用于治疗罕见皮肤病的局部基因疗法

    Krystal Biotech 的 Vyjuvek 已获得 FDA 批准的第一种治疗罕见、破坏性皮肤病的药物。 这种称为营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 的疾病的特点是皮肤极其脆弱,即使是最轻微的摩擦也会撕裂和起水泡,导致容易发生皮肤感染和纤维化的开放性伤口。 DEB 患者患侵袭性皮肤癌的风险 ...

    • 来源: drugdu
    • 254
    • 2023-05-23
  • 世界卫生组织启动全球网络以检测传染病威胁

    世界卫生组织于周六启动了一个全球网络,帮助快速检测新冠肺炎等传染病的威胁,并共享信息以防止其传播。 该机构表示,国际病原体监测网络(IPSN)将为连接国家和地区提供一个平台,改进样本收集和分析系统。 该网络旨在帮助确保传染病威胁得到迅速识别和跟踪,信息共享并采取行动,以防止新冠肺炎疫情等灾难。 该网 ...

    • 来源: drugdu
    • 223
    • 2023-05-23
  • 南非爆发霍乱导致10人死亡

    卫生当局周日表示,南非首都比勒陀利亚附近爆发霍乱,造成至少10人死亡,并敦促公众“格外警惕”。 比勒陀利亚豪登省卫生部表示,自周一以来,有95人前往当地医院就诊,出现霍乱症状,包括腹泻、胃痉挛和恶心。 卫生部在一份声明中表示,周日的实验室检测证实至少有19例霍乱病例,并补充说,仍有37人在接受治疗。 ...

    • 来源: drugdu
    • 203
    • 2023-05-23
  • 【专家速答】销售一类医疗器械(医疗剪刀),作为销售商,请问我需要办理哪些证件?

    【滴度医贸网专家回答】 一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核 ...

    • 来源: drugdu
    • 361
    • 2023-05-23
  • 研究发现,STEMI和新冠肺炎患者的动脉中有大量凝血

    北美新冠肺炎ST段抬高型心肌梗死(NACMI)的最新分析于今天在心血管造影与干预学会(SCAI)2023科学会议上作为最新的临床研究发表。研究结果显示,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和新冠肺炎患者在干预前后的动脉中有大量凝血。重要的是,近30%的患者在多条动脉中发现血栓,这一现象在没有新冠肺炎的 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2023-05-22
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