2024-01-18
来源: drugdu
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Allakos的lirentelimab在特应性皮炎和自发性慢性荨麻疹的单独2期测试中没有击败安慰剂。现在,重组将生物技术公司的重点转向了同样旨在治疗炎症的早期候选药物。
作者:FRANK VINLUAN
Allakos的主要候选治疗药物在两项针对炎症性皮肤病的中期临床试验中失败,导致该生物技术公司停止了该药物的工作。Allakos正在将重点转移到其管道中的早期阶段项目,但将减少员工人数。公司重组正在削减公司大约一半的员工。
总部位于加利福尼亚州圣卡洛斯的Allakos旨在通过靶向细胞受体的抗体来治疗过敏性、炎症性和增殖性疾病,从而在体内产生免疫反应。通过激活抑制性受体,这些药物旨在阻止炎症。其最先进的候选药物是利伦特利单抗,旨在靶向肥大细胞和嗜酸性粒细胞上的抑制性受体,这两种类型的白细胞在炎症反应中起关键作用。
周二公布的初步2期数据来自评估lirentelimab治疗特应性皮炎的研究,特应性皮炎会导致皮肤上出现红色和片状斑块,以及慢性自发性荨麻疹。在这两项研究中,结果显示与安慰剂组相比,治疗组的嗜酸性粒细胞水平降低。但这两项研究的主要目标是根据用于评估各自疾病症状严重程度的评分评估来显示变化。虽然Allakos药物导致了分数的提高,但结果不足以击败安慰剂组。
首席医疗官克雷格帕特森在一份准备好的声明中说:“我们感到失望的是,这些试验没有达到其主要终点,特别是考虑到这些严重疾病患者需要新的治疗方案。” “鉴于两项试验均未达到其主要终点,我们决定不再进行利伦特利单抗的进一步临床开发。”
Allakos现在的希望寄托在AK006上,AK006是一种针对与lirentelimab不同的抑制受体的抗体。一项 1 期计划正在进行中,为健康志愿者注射该药物的静脉注射。在本季度,该公司预计将完成静脉注射队列的给药,并开始在给予皮下注射版本的组中给药。IV队列的初步结果预计将于今年第二季度公布。Allakos 随后计划在慢性自发性荨麻疹患者中对 AK006 的 IV 版本进行安慰剂对照的 1 期测试。这项研究的初步数据预计将在今年年底前公布。
威廉·布莱尔(William Blair)分析师蒂姆·卢戈(Tim Lugo)在周二发给投资者的一份报告中表示,AK006代表了阿拉科斯第三次也是最后一次击中肥大细胞。但他补充说,这种抗体通过多种刺激抑制肥大细胞活化,这比利伦特利单抗提供了更深、更广泛的肥大细胞抑制。
Allakos 报告称,截至 2023 年第三季度末,该公司拥有约 1.71 亿美元的现金、现金等价物和投资。Allakos说,结束lirentelimab项目和遣散费将总计约3000万美元。由于重组削减了约50%的员工,该公司预计其现金将持续到2026年年中。根据 Allakos 的年度报告,截至 2022 年底,公司员工人数为 123 名全职员工。
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