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马来西亚吉隆坡医疗器械展APHM CMEF
百克生物营收净利双降,带状疱疹疫苗销量减少,营销核心出走 卫信康全资子公司获琥珀酰明胶注射液临床试验批准 首个针对亚洲胰腺癌患者治疗指南发布,治疗性疫苗也正式进入临床
  • 要加强向中国出口退烧药,印度何以成“世界药房”?

    据环球网报道,印度药品出口促进委员会(Pharmexcil)主席Sahil Munjal表示,正准备增加对中国的退烧药出口。他对路透社说,印度制药商收到了咨询,要求他们提供布洛芬和扑热息痛的报价,这些药物在中国的需求量很大。 印度外交部表示要“帮助”中国。该部发言人Arindam Bagchi在例行 ...

    • 来源: drugdu
    • 184
    • 2023-03-30
  • 正大天晴超5000万美元引进,口服PPAR激动剂在中国申报临床

    3月8日,Inventiva公司和正大天晴向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交了1类新药lanifibranor片的临床试验申请并获得受理。公开资料显示,lanifibranor(拉尼兰诺)是一种口服PPAR激动剂,旨在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。20 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2023-03-30
  • 【专家速答】出口非医用口罩,外贸企业到底要不要二类医疗器械备案??

    【滴度医贸网专家回答】 根据中国国家药监局发布的《医疗器械分类目录》和《医疗器械注册管理办法》,非医用口罩不属于医疗器械范畴,因此不需要进行医疗器械备案或者注册。非医用口罩的出口属于普通贸易出口,企业只需遵守相关的出口贸易规定和标准即可。 需要注意的是,由于国际市场对口罩的质量和标准要求较高,企业需 ...

    • 来源: drugdu
    • 167
    • 2023-03-30
  • 越南河内医疗器械展览会 vietnam medipharm

    越南医药医疗展-vietnam medipharm是由越南卫生部主办、越南国家广告博览公司(VIETFAIR)承办的每年一届定期在首都河内市举行的国际性展览会。在越南卫生部的大力支持下,此展览会已成为越南国内医疗卫生领域目前规模最大、影响力最强的专业性定期展会,也是东南亚地区知名的专业医疗展览会之一。

    • 来源: drugdu
    • 395
    • 2023-03-29
    医疗器械 药品 越南医疗展
  • 滴度周报 | 石药集团新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用;步长制药四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理

    本周要闻 1.依托招采子系统,试行医保基金直接结算 2.2000亿财政资金!县级医疗市场迎重磅利好 3.普利制药造影剂钆布醇注射液在美国获批 4.亿帆医药在研创新药新增酒精性脂肪肝适应症获批临床试验 5.石药集团新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用 6.步长制药四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理 ...

    • 来源: drugdu
    • 507
    • 2023-03-28
  • 战略合作 | 华大智造携手和瑞基因,加速肿瘤精准诊疗高质量发展

    2023年3月27日,华大智造与福建和瑞基因科技有限公司(下文简称“和瑞基因”)正式签署战略合作协议。华大智造将提供DNBSEQ测序平台以及自动化平台,助力和瑞基因在癌症早筛及药物伴随检测产品注册申报等方面展开合作,加速推进肿瘤精准诊疗高质量发展。华大智造首席执行官牟峰、华大智造首席运营官蒋慧,和瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2023-03-28
  • 【专家速答】家用医疗器械出口欧盟需要申请MDR认证吗?

    【滴度医贸网专家回答】 对于欲将家用医疗器械出口至欧盟市场的企业,根据欧盟的法规,必须申请并获得MDR(医疗器械法规)认证。从2017年5月起,欧盟实施了新的医疗器械法规(MDR 2017/745),这一法规为欧盟市场上所有医疗器械设定了统一的标准,旨在确保患者安全、公共卫生和公平市场竞争。自202 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2023-03-28
    CE认证 MDR认证 欧盟
  • 跨国药企牵手本土医药融合加速,礼来本土化创新之路行深致远

    跨国药企作为变革创新的行业力量和患者健康福祉的推动者,见证并参与着中国健康事业的发展。随着“十四五”规划新发展格局的提出,中国医药产业发展有了新方向和新思路,而跨国药企与本土医药企业的融合也有了更广阔的发展空间。 礼来作为一家与中国有着百年渊源的跨国药企,不仅是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2023-03-27
  • 乳腺癌新疗法!荣昌生物维迪西妥单抗同时获批两项临床试验

    近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗获批两项乳腺癌临床试验,分别为:联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌;与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌。 这是两项随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研 ...

    • 来源: drugdu
    • 195
    • 2023-03-27
  • Cell:重磅!全球首位女性艾滋病患者或已被治愈,特殊干细胞移植

    1982年定名,是当前最棘手的医学难题之一,根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计,全世界每年新发病例超180万例。在中国,每年因此病死亡人数超3万人,目前没有疫苗可以预防,也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。 艾滋病主要通过血液和体液传播,如进行不洁性行为、母婴传播以及注射毒品和不洁血制品等。由于 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-03-27
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