今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿 ...
【滴度医贸网专家回答】 做了CB认证后，可以转换多个国家的证书。CB认证体系基于国际电工委员会（IEC）标准，通过该体系，制造商可以凭借一个成员国认证机构（NCB）颁发的CB测试证书，获得CB体系其他成员国的国家认证。以下是CB认证可以转换的一些国家证书： 一、CB认证可转换的国家证书 ...
日本东京制药包装机械展览会（P-MEC Japan）全球知名制药机械展P-MEC在日本的延伸。可向参展商(原药、中间体厂商)及参观者(制药厂商原药部门)双方进行宣传，通过设置展示角实现高效率的方法。
本周要闻 1.卫健委发文，严查医药代表拜访 2.审计组严查医院，于9月5日启动 3.苑东生物马来酸氟伏沙明片、盐酸丙卡特罗口服溶液获批 4.安进超10亿美元引进的1类新药获批临床 5.济川药业拉呋替丁片获批，用于胃溃疡和十二指肠溃疡 6.圣湘生物一款基因多态性核酸检测试剂盒获批 7.重金推销收效甚微 ...
9月4日，上交所终止1家IPO企业：山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简介：“百多安”），据信息，此为百多安主动撤回上市申请，科创板上市终止。 两大产品撑起营收大旗 百多安成立于2003年，是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业，专注于生物和医疗产品研发、生产和销售 ...
2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发尖端疗法时最常用的管道类型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。 ...
2024年9月4日，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics是一家开创性采用精准RNA引导的调控基因组靶向治疗慢性疾病的生物技术公司，宣布与礼来签订了一项多年合作协议。双方将利用HAYA先进的RNA引导的调控基因组平台支持针对肥胖及相关代谢疾病的临床前药物发现。合作方将鉴定多个调控 ...
小编 生物制品圈 Vaxcyte公布了其31价肺炎球菌疫苗候选物的1/2期数据，分析师称之为“惊人”，如果这些数据能在大型关键研究中复制，可能会对辉瑞的Prevnar 20构成严重威胁。 Vaxcyte为其VAX-31在50岁及以上成人中与Prevnar 20头对头的1/2期数据是“非凡的”，并暗 ...
中证智能财讯灵康药业（603669）9月5日晚间公告，近日，公司子公司灵康制药收到国家药监局核发的“注射用头孢唑肟钠”药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至公告日，公司就注射用头孢唑肟钠已投入研发费用 572 万元。该药品主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔 ...
近日，天坛生物发布公告，旗下控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元（近13.3亿人民币）总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林（亚太区）有限公司）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。 其中，股权收购对价1.38亿美元，剩 ...
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