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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 当中国创新药迎来黄金期

    在全球医药产业变革的浪潮中,BD交易正成为中国创新药企业破局突围的关键引擎。 2025年,创新药领域的BD交易呈现出爆发式增长态势,一场关于技术、资本与市场的深度博弈正在上演,而中国创新药企正以亮眼的表现站在这场变革的潮头。 数据背后的热度风暴 据不完全统计,仅2025年5月,就至少有6家国内创新药 ...

    • 来源: drugdu
    • 112
    • 2025-06-18
  • 这款CAR-T疗法的“含金量”还在提升

    2024年2月,阿斯利康正式将亘喜生物纳入集团,开创了MNC大举收购中国Biotech的先河。亘喜生物是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购,核心是其突出的技术与管线——FasTCAR和AZD0120。 AZD0120是一款基于FasTCAR快速生产平台开发的BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2025-06-18
  • 【专家速答】美国药品DMF注册怎么做?

    【滴度医贸网专家回答】   美国药品DMF(药品主文件)注册是一个涉及多个步骤和要求的复杂过程,以下是注册的主要流程和要点: 一、确定DMF类型 根据产品特性选择适当的DMF类型,常见的有: Type II:原料药(API)和中间体的制造与控制信息,这是最常见的类型。 Type III:包 ...

    • 来源: drugdu
    • 172
    • 2025-06-18
  • 关于痛风管理策略及心血管结局的新见解

    欧洲风湿病学会联盟建议,对于患有严重痛风的患者,其血尿酸水平应控制在<6 毫克/分升(360 微摩尔/升)和<5 毫克/分升(300 微摩尔/升)范围内。尽管有现有的治疗方法,但痛风仍常常被漏诊,其治疗效果也往往不尽如人意。在2025年于巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会年会上,有关痛风的一系 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2025-06-17
  • 攻克食物过敏:技术如何助力新疗法的开发,同时避免痛苦

    流式细胞术的进步能够让研究人员在不接触过敏原的情况下,获取有关食物过敏的宝贵信息。世界卫生组织报告称,全球约有 2.2 亿人患有食物过敏症(点击此处查看详细信息)。据非营利组织“食物过敏研究与教育”(FARE)的数据,仅在美国,每 13 名儿童中就有一人患有危及生命的食物过敏症。2024 年,美国食 ...

    • 来源: drugdu
    • 173
    • 2025-06-17
  • 大参林业绩说明会释放信号:门店网络基本建成 将聚焦区域加密精细化发展

      近日,医药零售行业龙头大参林(603233.SH)举办2024年度暨2025年第一季度业绩说明会,全方位展示公司经营成果及未来发展规划。公司财务总监、董事会秘书彭广智指出,大参林已成功构建覆盖全国21个省(自治区、直辖市)的门店网络,跨省份扩张之战基本完成,2025年公司将聚焦加密已覆 ...

    • 来源: drugdu
    • 149
    • 2025-06-17
  • 速递丨“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评!爱科百发申报

    今日(6月16日),上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称” 爱科百发”)宣布其新药爱智达(通用名:丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊;代号:AK0901)的新药上市申请(NDA)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,并将其已纳入” ...

    • 来源: drugdu
    • 699
    • 2025-06-17
  • 和誉医药完成依帕戈替尼治疗HCC注册性临床试验首例患者给药

    和誉在港交所公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)宣布已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(HCC)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药监局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标 ...

    • 来源: drugdu
    • 143
    • 2025-06-17
  • 华海药业:获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书

    华海药业(600521.SH)6月15日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册证书》。该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,最早由阿斯利康公司研发,于2007年在美国上市。根据米内网数据预测,2024年国内市场销售金额约4.51亿元。华海药业在该项 ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2025-06-17
  • 中国首款干细胞药物,价格定了

    近日,中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方,用于单倍体移植患者治疗。该药物单次治疗费用为19800元,以8次为一个完整疗程计算,总费用约15.8万元。 横向对比国际市场,美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil单剂定价高达19.4万美元(约139万元),是 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-17
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