滴度中文资讯频道 – 第56页 – 滴度中文资讯频道

首款中国自主研发渐冻症孤儿药向FDA申请上市

全球首款依达拉奉口服片，即将登陆市场。 12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS（依达拉奉片）上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。澳宗生物表示，依达拉奉片不仅在剂型创新上占据领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑 ...
- 来源: drugdu
- 118
- 2024-12-31
业内消息，阿斯利康中国架构将调整

▍阿斯利康中国肿瘤业务组织架构，即将调整据业内多方消息，2025年1月1日起，阿斯利康中国肿瘤业务的组织结构将进行调整。具体调整如下：一是肿瘤业务将成立四个独立并协作的事业部/业务部：肺癌事业部、泌尿妇科及消化通肿瘤事业部、乳腺癌事业部、血液肿瘤业务部；二是市场部和销售团队架构调整的同时， ...
- 来源: drugdu
- 123
- 2024-12-31
礼来减肥药正式上市，价格高于司美格鲁肽

诺和诺德司美格鲁肽的最强对手正式在中国正式商业化上市。 12月25日，记者注意到，目前多家电商平台已经有礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）的诊疗拿药服务。替尔泊肽的适应证包括糖尿病、减重，目前平台各个商家的价格有所差异，并提示 ...
- 来源: drugdu
- 103
- 2024-12-31
泰国曼谷医疗器械设备展览会Medical Fair Thailand

泰国曼谷医疗器械设备展览会（Medical Fair Thailand）是东南亚地区极具影响力的医疗器械类展之一。该展会不仅是提供开拓东南亚日益增长的医疗保健行业商机的平台，也是为广大企业提供了展示其创新医疗技术、设备和装置的窗口。
- 来源: drugdu
- 222
- 2024-12-31
滴度周报 | 国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书；福建广药洁达医药有限公司因销售假药被罚

本周要闻 1.3类耗材，联合带量采购！ 2.再添4类，低耗集采持续扩围 3.司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 4.基石药业在澳大利亚递交靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗临床申请 5.今年保健食品抽检合格率99.64%，七成不合格产品为代工 6.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋 ...
- 来源: drugdu
- 159
- 2024-12-30
非洲疾控参访中国生物加强在猴痘等领域合作

证券时报e公司讯，12月17日，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）代表团随同中国疾控中心全球公卫中心副研究员王立立等一行12人来到中国生物北京生物制品研究所参观访问。双方共同表示，将进一步加强在猴痘及其他传染病防控领域的合作，共同推动疫苗研发、生产、诊断试剂和治疗药物的研发与应用。同时，双 ...
- 来源: drugdu
- 118
- 2024-12-30
【专家速答】FDA进口警报涉及的红名单、黄名单、绿名单分别是什么意思？

【滴度医贸网专家回答】 FDA（美国食品药品监督管理局）的进口警报制度是其对进口产品（特别是食品、药品、化妆品、医疗器械等）进行安全管理的重要手段。其中，红名单、黄名单和绿名单是FDA用来标识不同类别产品合规状态的一种方式，以下是它们的具体含义：红名单定义：红名单是最严厉的警告，意 ...
- 来源: drugdu
- 270
- 2024-12-30
盈科瑞「自免中药1.1类新药」获批临床

12月24日，据CDE官网显示，盈科瑞的中药1.1类新药“参黛直肠栓”获得临床试验默示许可，适应症为轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证。炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统炎症的疾病，全球患病人数整体呈现增长趋势。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其中溃疡性结肠炎常见于20～30岁患者， ...
- 来源: drugdu
- 123
- 2024-12-30
百时美施贵宝“大清洗”

2023年4月26日，一纸出人意料的公告将百时美施贵宝推至聚光灯下。公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替：其首席执行官Giovanni Caforio博士，在执掌公司八年后，宣布将卸任，并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。这标志着Giovanni Caforio谢幕，同时， ...
- 来源: drugdu
- 110
- 2024-12-30
国内首款，慢性鼻窦炎伴鼻息肉新药获批

12月23日，康诺亚宣布，其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），此前该适应症曾被纳入优先审评。慢性鼻窦炎在我国的患病率为8%，其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的发病机制复杂，其引发的鼻 ...
- 来源: drugdu
- 138
- 2024-12-30

热门标签

FDA 两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多

Customer Services
Contact Us
Help Center

Buy on Drugdu.com
Browse Product Categories

Free APP

Follow Us

Terms & Conditions | Privacy Policy

粤ICP备16008861号

Copyright © 2016-2025 Drugdu.com. All Rights Reserved.