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国家药监局发布中药生产监督管理专门规定

国家药监局今天正式发布中药生产监督管理专门规定，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型。该规定将于2026年3月1日起正式施行。 ...
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- 217
- 2025-09-09
四环医药：惠升生物自研GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND

每经AI快讯，9月9日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥 ...
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- 2025-09-09
复星医药：复宏汉霖HLX17获美国FDA临床试验批准

复星医药9月8日晚间公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展HLX17（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该国际多 ...
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- 2025-09-09
意大利博洛尼亚医疗器械展览会 EXPOSANITA

主办方：意大利博洛尼亚展览集团意大利博洛尼亚展览集团时间：2026年4月22日-4月24日举办地址：Viale della Fiera, 20, 40128 Bologna BO, 意大利展馆：Bologna Fiere 展品范围：医院用品及技术：麻醉及加护护理、心脏病学、移植 ...
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- 2025-09-09
恒瑞再次NewCo

继去年5月首次运用NewCo模式，将GLP-1管线成功license out给美国新兴biotech Hercules后，恒瑞医药再下一城，达成新的海外授权合作。 01 再次NewCo 今日（9月5日），恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白（My ...
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- 2025-09-08
全球首个！延缓1型糖尿病进展创新药在华获批

　　赛诺菲近日宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。　　1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至“匮乏”而起病，患者需终身胰 ...
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- 2025-09-08
科兴制药：公司引进的白蛋白紫杉醇获准在阿曼上市

　　公司相关人士对上海证券报记者表示，公司今年1月在阿曼提交了白蛋白紫杉醇注册申请，仅6个月便收到注册获批通知，并于近日取得正式批准文件。　　近年来，科兴制药持续深耕国际化布局，着力构建“全球选品+全球覆盖”的高品质药出海平台。公司与国内外多家知名药企建立稳定合作关系，同时壮大了海外本土化运营团队， ...
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- 2025-09-08
打破垄断！立方制药多动症仿制药上市

在中国，约有2000万名儿童和青少年正被“注意缺陷多动障碍”（ADHD，俗称多动症）困扰，而盐酸哌甲酯缓释片是ADHD的一线治疗药物。在过去20年，国内市场仅强生制药一家企业拥有该品种的进口药品批准文号，对应商品名为专注达。　　然而，专注达因管制严格、原料价格昂贵，供货紧张甚至断货 ...
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- 2025-09-08
滴度周报 | 9月8日起，耗材挂网全面调整；全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市

本周要闻 1.9月8日起，耗材挂网全面调整 2.3类耗材，联盟集采启动 3.中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获批 4.赛诺菲全球首创OX40L单抗III期研究成功 5.全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市 6.信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市7.赛默飞， ...
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- 217
- 2025-09-08
【专家速答】胰酶消化细胞的具体原理与作用机制是什么？

【滴度医贸网专家回答】胰酶消化细胞的核心原理在于其蛋白酶活性与酶-底物特异性，通过分解细胞间连接蛋白实现细胞分离，具体机制与作用如下：一、胰酶的组成与酶学特性胰酶是由胰腺分泌的复合酶，主要包含胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶等。在细胞培养中，胰蛋白酶是发挥消化作用的关键成分，其特性包 ...
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- 2025-09-08

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