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FDA 的早期审查发现没有证据表明 Novo 和 Lilly 减肥药与自杀念头有关

2024-01-16 来源: drugdu 60

FDA 的初步评估发现，没有证据表明使用诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 的流行糖尿病药物和减肥药物会导致自杀念头。
过去几个月，该机构一直在调查通过 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 收集的 GLP-1 治疗使用者的自杀想法或行为报告。
FDA 写道：“由于提供的信息通常有限，而且这些事件可能受到其他潜在因素的影响，因此我们确定这些报告中的信息并未证明与 (GLP-1) 的使用存在明确的关系。”该机构表示，对临床试验和观察性研究的审查发现，治疗方法与自杀念头之间没有关联。
十天前，FDA 将这些流行疗法列入了一份据称正在监测副作用的药物清单，引起了人们的关注。就诺和公司的索马鲁肽和礼来公司的替泽帕肽而言，这些副作用还包括脱发和误吸，这是一种通常与手术相关的危险情况，在手术中人们将食物、液体、呕吐物或唾液吸入肺部。
在周四的 FDA 更新中，该机构没有解决这些其他潜在的副作用。
同样在上周，《自然杂志》报道称，一项针对美国 180 万名患者的研究发现，与使用其他糖尿病和肥胖治疗方法的患者相比，使用 Ozempic 和 Wegovy 等 Novo 药物的患者产生自杀念头的可能性较小。
随着 Novo 和 Lilly 生产的血糖调节药物的需求猛增，它们受到了越来越严格的审查。去年 7 月，在冰岛的报告详细介绍了两名用户的自杀想法和另一名用户的自残行为后，欧洲药品管理局开始对 Ozempic 和 Wegovy进行调查。该审查正在进行中。
GLP-1 药物已经包含关于一种称为肠梗阻的罕见肠道阻塞病症的标签警告，这种病症可能危及生命。
截至去年 9 月，FDA 已收到 201 份索马鲁肽或替泽帕肽使用者的自杀念头报告。在周四的更新中，FDA 表示将继续监测临床试验中的自杀意念，并审查哨兵系统的数据，该系统是一个大型网络，包括健康保险索赔和患者记录，可用于调查 FDA 批准产品的安全问题。

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-says-no-evidence-yet-linking-weight-loss-drugs-suicidal-thoughts-2024-01-11/

责编: editor
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