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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 癌症药物短缺激增,诊所定量供应

    药品短缺的新闻已经出现了好几年,但在Covid-19大流行期间,药品短缺的情况更加严重,美国和欧洲的一些药房、监管机构和医生组织最近都发出了警报以示回应。 5月,美国癌症协会宣布,化疗药物是受短缺影响的前五类药物之一,根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,众多肿瘤药物目前都处于短缺状态。  ...

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2023-07-07
  • MHRA公布了新的企业计划,以加快英国的药品监管之旅

    英国药品和保健品管理局(MHRA)公布了一项新的企业计划,旨在创造一个更快和更可预测的监管环境。 该计划将该机构的议程分配给四个关键的战略重点,这些重点又被进一步分割成三年内的多个里程碑。这包括根据7月4日的公告,重点关注公众信任、改善获得安全和有效产品的机会以及追求新的战略伙伴关系。 作为企业计划 ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2023-07-07
  • 进军海湾:赛诺菲与当地制药商合作,在沙特阿拉伯的新制造工厂生产疫苗

    在阿斯利康和 National Resilience 最近进军美国之后阿拉伯联合酋长国,赛诺菲已成为下一个将目光投向中东的制药巨头。这家法国制药公司正在与沙特制药商 Rabio 和 Lifera(后者由沙特主权财富基金 PIF 全资拥有)合作,以提高产量沙特阿拉伯的疫苗。根据新签订的谅解备忘录,两家 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2023-07-07
  • 山德士在美国推出艾伯维 Humira 的高浓度生物仿制药

    诺华子公司 Sandoz 宣布在美国推出 Hyrimoz (adalimumab-adaz) 的无柠檬酸盐高浓度制剂 (HCF),这是艾伯维 Humira (adalimumab) 的生物仿制药版本。 Hyrimoz HCF (100mg/mL)被批准用于治疗参考药物监管独占权不再涵盖的所有适应症, ...

    • 来源: drugdu
    • 206
    • 2023-07-07
  • 【专家速答】医疗器械公司要出口到俄罗斯需要办什么证件呢?

    【滴度医贸网专家回答】   如果你打算将医疗器械出口到俄罗斯,以下是一些可能需要的文件和证书:   1.出口许可:根据相关法规,出口某些医疗器械可能需要获得出口许可。 2.医疗器械注册证:医疗器械需要在国家药品监督管理局注册,并获得医疗器械注册证。 3.产品合格证:你需要提供证明你的产品符 ...

    • 来源: drugdu
    • 477
    • 2023-07-07
  • 【专家速答】外贸业务员客户都不回复,怎么跟进客户?

    【滴度医贸网专家回答】 你应该说的是发送开发邮件,或者说邮件营销吧。 邮件营销作为医贸营销的重要手段之一,邮件写的好坏一定程度上决定客户回复,甚至决定你订单的成败,所以在邮件的编辑过程中,很讲技巧和细节,可能就是一个小细节,就会促使客户回复你的邮件。 那么,如何写出高回复率的邮件,让客户眼前一亮立刻 ...

    • 来源: drugdu
    • 553
    • 2023-07-06
  • 贴身面罩:3D框架有助于面罩贴合

    弗林德斯大学医学专家说,如果面罩合适,那么它会更安全。他们开发了一种低成本的方法,为大流行和流感等呼吸道病毒一线的卫生工作者定制N95过滤面罩呼吸器(FFR)。 研究人员表示,“泄漏”的减少和佩戴者的舒适度的提高,也可能有助于在医疗保健等广泛的工业环境中提高呼吸器和口罩的安全性。这篇文章“个性化3D ...

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2023-07-06
  • 研究人员在治疗慢性淋巴细胞白血病贫血方面取得里程碑

    骨髓增生异常肿瘤(MDS)是一种良性的慢性淋巴细胞白血病,患者体内产生的功能性血细胞太少。受影响的个体患有贫血-缺乏红细胞或血红蛋白,这可能是急性白血病的前兆。 与标准治疗相比,luspatercept可以提高MDS患者的血红蛋白水平,并帮助他们避免输血。这些是莱比锡大学和莱比锡大学医学中心的Uwe ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2023-07-06
  • FDA表示Ipca未能解决劣质API批次的质量问题

    泰勒·帕琴 新闻记者 总部位于印度的活性药物成分制造商Ipca Laboratories在最近的一次美国食品药品监督管理局检查中因几个质量和测试问题被传讯。 6月5日至6月13日,美国食品药品监督管理局检查了位于印度拉特拉姆的Ipca生产设施,调查人员共进行了11次观察。 FDA表示,该公司未能正确 ...

    • 来源: drugdu
    • 242
    • 2023-07-06
  • 安进和地平线在反诉中称联邦贸易委员会阻止合并违宪

    妮可·德费迪斯 编辑 安进和地平线对联邦贸易委员会提出反诉,称该机构试图阻止他们近280亿美元的合并“粗暴”违反了宪法规定。 联邦贸易委员会于5月向联邦法院提起诉讼,试图阻挠安进收购地平线的提议。该机构的索赔集中在捆绑销售上,这是一种经过严格审查的行业做法,涉及提供多种产品的折扣,使竞争对手难以竞争 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2023-07-06
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    2025-07-14

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