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Alnylam 的 RNA 干扰药物获得 FDA AdCom 的青睐

美国食品和药物管理局（FDA）在9月13日举行的顾问委员会（AdCom）会议上以9票对3票赞成扩大Alnylam制药公司的Onpattro（Patisiran）的标签范围。如果获得批准，该药将可用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性（ATTR/ ATTR-CM）引起的心肌病。在心血管和 ...
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- 2023-09-16
国家卫生与保健优化研究所（NICE）建议在英国国家医疗服务系统（NHS）中使用 Vydura 治疗急性偏头痛

在英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）推荐辉瑞公司的 Vydura 在英国国家医疗服务系统（NHS）中使用后，英格兰和威尔士患有急性偏头痛的成年人现在可以获得一种新的治疗方法。今年 5 月，NICE 推荐该药（通用名 rimegepant）用于预防偏头痛。当时，NICE 表示多达 14.5 万 ...
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- 2023-09-16
参议员提出两党法案，对袭击医护人员的人处以更严厉的惩罚

最近的研究表明，大约三分之二的临床医生在工作中感到身体不安全。本周，立法者提出了两党立法，通过向医护人员提供与飞机和机场工作人员类似的联邦保护，来解决这一令人担忧的针对医护人员的暴力趋势。该法案名为《医护人员免受暴力侵害法案》，将把袭击医院工作人员定为联邦犯罪。它是由参议员Marco Rubio（ ...
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- 2023-09-16
胰岛素泵制造商正在努力解决有关GLP-1的问题

胰岛素泵制造商面临的问题是，一种新的减肥药物是否会影响他们的长期增长前景。 Insulet和Tandem Diabetes Care等公司股价下跌，此前一项小型研究表明，GLP-1激动剂（包括品牌药物Ozenpic、Wegovy和Mounjaro）允许1型糖尿病患者减少或停止胰岛素注射。 Insul ...
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- 2023-09-16
百时美施贵宝剔除两个中期、四个早期临床项目

作者：康纳·林奇图为：新泽西州的百时美施贵宝/iStock，arlutz73 百时美施贵宝已削减其研发管线，并在周四的研发日上宣布，出于功效和安全原因，该公司将削减两个中期临床项目和四个早期临床项目。 BMS 的两个 II 期临床项目正在进行中，其中包括一项针对热休克蛋白 47 (HSP47) 的 ...
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- 2023-09-16
艾伯维 (AbbVie) 授予 Harpoon TriTAC 多发性骨髓瘤项目许可

作者：Tristan Manalac 图为：艾伯维 (AbbVie) 加州公司办公室/iStock、vzphotos 免疫肿瘤生物技术公司周三宣布，艾伯维 (AbbVie) 将不会对 Harpoon Therapeutics 的 HPN217 项目行使独家许可权，该项目是为治疗多发性骨髓瘤而开发的。 ...
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- 2023-09-16
客户邮件不回复？赶紧试试这几招！

邮件营销作为医贸营销的重要手段之一，邮件写的好坏一定程度上决定客户回复，甚至决定你订单的成败，所以在邮件的编辑过程中，很讲技巧和细节，可能就是一个小细节，就会促使客户回复你的邮件。
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- 2023-09-15
EDM 开发客户邮件营销
艾伯维 (AbbVie) 分享 Skyrizi 治疗克罗恩病的头对头研究的积极结果

艾伯维 (AbbVie) 分享了其白细胞介素23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗克罗恩病的头对头研究的积极结果。后期研究 SEQUENCE 一直在对一种或多种传统抗TNF药物无效的中度至重度活动性疾病患者评估该药物与强生公司的 Stelara (ustekinumab) 的对比 ...
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- 2023-09-15
美国卫生与公众服务部认为默克公司“缺乏资格”就医疗保险价格谈判提起诉讼

默克公司是第一家就去年《减少通货膨胀法案》(IRA) 中颇具争议的医疗保险价格谈判条款提起诉讼的制药商。但拜登政府在一份新文件中辩称，这家新泽西制药巨头“缺乏资格”在法庭上挑战法律。周一，美国卫生与公众服务部 (HHS) 辩称，默克公司不能起诉该机构，因为它不是糖尿病药物 Januvia 的主要制 ...
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- 2023-09-15
美国食品和药物管理局开始审查治疗克罗恩病的皮下注射药物Entyvio

美国食品和药物管理局（FDA）已接受武田公司关于皮下注射Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病的生物制品许可申请（BLA）。该BLA用于静脉注射维多珠单抗诱导治疗后中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗，现在将与武田公司提交的用于治疗溃疡性结肠炎的相同制剂的单独BLA一起接受FDA的审查 ...
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- 2023-09-15

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