《美国医学会杂志》（JAMA）最近发表的一项研究评估了猴痘（mpox）改良安卡拉-巴伐利亚北欧疫苗（MVA-BN）接种后的不良事件。 研究背景 由于在最近的猴痘疫情中缺乏MVA-BN疫苗，澳大利亚采取了剂量节制方法。 因此，建议在间隔四周的两剂方案中，0.1毫升皮内剂量用于暴露前预防， ...
陪审团已经表态，一致同意将 Perrigo 的避孕药片 Opill 推到柜台上。 周三，来自 FDA 外部专家联合会议的专家们以 17 票对 0 票赞成 Opill 的非处方批准支点。如果今年晚些时候获得 FDA 批准，Opill 将成为美国首个获批的非处方每日激素避孕药 尽管 FDA 对 Opil ...
【滴度医贸网专家回答】 要了解二类医疗器械注册证要多久，建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...
美国政府以涉嫌侵犯专利权为由追究一家制药公司是极不寻常的，更不用说将此案送交法庭审理了。但在政府针对吉利德科学公司的案件中，这家加州制药商胜诉了。 经过多年的诉讼，吉利德在特拉华州联邦法院的审判中胜诉。据《纽约时报》报道，陪审团裁定涉案专利无效。 这样一来，该公司就不必支付政府在其专利 ...
麦克马斯特大学的研究人员德纳·泽拉特卡（Dena Zeraatkar）和泰勒·皮特雷（Tyler Pitre）发现，对于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，药物solriametol是治疗日间过度嗜睡（EDS）最有效的药物。 OSA的标准治疗方法是使用气道正压（PAP）面罩，该面罩在 ...
虽然规模较小的生物技术公司不得已率先裁员，大型制药公司也未能幸免过去一年的裁员潮。现在，继 9 月份在圣地亚哥宣布裁员 250 多人后，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 正在将裁员活动转向东北区域。 向该州提交的一份新的工人调整和再培训通知 (WARN) 警报，从 5 月 ...
科学家警告说，大多数用于慢性疼痛的抗抑郁药都是在没有“足够”证据证明其有效性的情况下开出的。 一项针对用于治疗长期疼痛的药物的重大调查发现，许多常用推荐药物的危害尚未得到很好的研究。 这项由包括南安普顿和纽卡斯尔在内的几所英国大学的科学家领导的研究发表在《科克伦系统评价数据库》上，研究 ...
世界卫生组织（WHO）和伯明翰大学（University of Birmingham）的研究人员今天（5月9日）在《新英格兰医学杂志》（new England Journal of Medicine）上发表了一项里程碑式的研究，称为“E-MOTIVE”的新解决方案可能会在减少儿童出生相 ...
今天，来自Moderna的Spikevax新冠肺炎疫苗已被授权用于6个月至5岁的儿童。 在发现该疫苗符合我们的安全性、质量和有效性标准，并且没有发现新的安全问题后，该疫苗已被授权用于这一新的年龄组。这遵循了人类药物委员会的建议，该委员会仔细审查了证据。 这是该年龄组第二个获得授权的新冠肺炎疫苗； ...
Life Biosciences 宣布与 Forge Biologics 开展 cGMP 生产合作，以推进治疗衰老相关疾病的新基因疗法的开发。 该合作旨在帮助推进公司针对衰老相关疾病的部分表观遗传重编平台，例如针对眼科适应症的主导项目。 通过该合作，Forge Biologics 将为 ...
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