无线乙肝检测试剂盒一步完成筛查和数据收集
2024-02-22
来源: drugdu
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乙型肝炎是全球一个重要的健康问题，是肝硬化和肝癌等慢性肝病的罪魁祸首，肝癌是世界上最常见的癌症之一。乙型肝炎的挑战是，大多数携带者都没有症状，对自己的感染一无所知，这可能导致其无意传播。因此，早期诊断对于阻止传播、及时治疗和降低主要由乙型肝炎病毒引起的肝脏并发症的风险至关重要。然而，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎e抗原（HBeAg）的常规检测很复杂，需要专业技能和大型、昂贵的机器检测，通常在大医院可以找到。为了克服乙型肝炎筛查不足的问题，研究人员开发了一种针对乙型肝炎病毒的无线护理点测试，可以使诊断更简单、更快。
朱拉隆功大学（泰国曼谷）的研究人员开发了一种检测试剂盒，使小型医疗机构或公共卫生中心的医疗保健提供者能够独立进行乙型肝炎筛查。这种方法简化了筛选过程，产生的结果与复杂的基于机器的测试结果相当。该试剂盒利用基于抗原和抗体之间的特异性相互作用的电化学生物传感器。乙型肝炎病毒的存在通过电流检测触发电流的可检测变化。这种与病毒存在相关的电流变化提供了抗原浓度的半定量测量。
测试过程很快，只需要从血样中提取少量血清（2µl）即可在电极上应用和培养。用缓冲溶液洗涤并干燥后，只需10分钟即可观察到所产生的电流变化。与仅指示抗原存在或不存在的传统测试不同，这种无线测试不仅可以确认感染，还可以提供估计的病毒载量。低电流表示较高的抗原量，反之亦然。除了提供具有近似病毒计数的快速结果外，这项创新的测试还能够立即实时上传数据，将信息直接链接到相应的患者。这一特征对乙型肝炎尤其重要，因为治疗的时间很长，患者识别至关重要。
朱拉隆功大学的Natthaya Chuaypen博士说：“早年，我们使用电化学生物传感器技术开发了一种乙型肝炎病毒检测试剂盒的原型，该技术可与各种测量仪器配合使用。在接下来的一年里，为了使试剂盒具有可重复性和电流稳定性，并能快速方便地使用，我们开发了具有蓝牙功能的测试试剂盒，使其既能无线工作，又能插入小型计算机。我们现在正在收集实地考察的数据，包括使用数据，并根据《食品和药物法》第27条进行临床试验在生产下一阶段可供销售的商业化试剂盒之前，管理（FDA）、研究豁免和申请FDA认证。”
来源：
https://www.labmedica.com/clinical-chemistry/articles/294800313/wireless-hepatitis-b-test-kit-completes-screening-and-data-collection-in-one-step.html
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