滴度中文资讯频道 – 第463页 – 滴度中文资讯频道

百济神州与 Nona Biosciences 扩大抗体发现合作

作为协议的一部分，百济神州将利用 Nona 的 Harbor Mice 平台百济神州和 Nona Biosciences 宣布达成协议，扩大双方在抗体发现方面的战略合作。此次合作将使百济神州能够利用 Nona 的 Harbor Mice 平台（一个全人类转基因小鼠平台）进一步提高治疗性抗体发现效 ...
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- 2023-09-21
CSL Seqirus 强调流感疫苗对减轻医疗资源压力的影响

CSL Seqirus 公布了新数据，强调流感疫苗对减轻季节性流感给医院和更广泛的医疗系统造成的负担的潜在影响。这些分析结果已在今年的欧洲流感科学工作组 (ESWI) 会议上公布。季节性流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，在世界各地流行。尽管大多数人无需医疗即可在一周内康复，但流感可在幼儿、 ...
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- 2023-09-21
赛诺菲向 Pharmanovia出售Frisium和Gardenal等11项CNS 资产

作者：Tristan Manalac 图为：夜晚的赛诺菲德国办事处/巴拿马 iStock7 赛诺菲周一将其中枢神经系统产品组合中的 11 个品牌出售给英国公司 Pharmanovia，其中包括癫痫药物 Frisium 和 Gardenal。两家公司没有透露协议的具体条款，但透露这些药物涵盖四个治疗 ...
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- 2023-09-21
诺华将替雷利珠单抗归还百济神州

作者：Tristan Manalac 图为：诺华加拿大总部/iStock、JHVEPhoto 诺华周二将在研单克隆抗体替雷利珠单抗归还给百济神州，将开发、生产和商业化该抗 PD-1 候选药物的全球权利归还给这家专注于癌症的生物技术公司。同样在周二，百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于治疗先 ...
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- 2023-09-21
滴度周报 | 国药现代口服降血糖原料药阿卡波糖获批；乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批上市

本周要闻 1.广州公布AED配置规范 2.年底前医保智能监控系统全面上线 3.乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批上市 4.复旦复华抗癫痫药物拉考沙胺片“过评” 5.济川药业盐酸托莫西汀口服溶液获批上市 6.国药现代口服降血糖原料药阿卡波糖获批 7.君实生物拟认购合资公司部分注册资本推动肿瘤在研 ...
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- 2023-09-20
FDA最终确定突破性的设备变更，以解决健康不公平

简讯一览美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）已经完成了对其突破性器械指南的修改，通过了可能加快解决健康不平等问题的产品开发的修订。 11个月前，美国食品药品监督管理局提议更新其突破性指南，以澄清能够改善可及性，从而解决健康不平等问题的设备可以获得该计划 ...
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- 2023-09-20
Meridian Bioscience宣布FDA批准创新Curian®志贺毒素检测

全球领先的诊断检测解决方案和生命科学原材料供应商Meridian Bioscience，股份有限公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司新的Curian®志贺毒素检测。随着Meridian扩大其Curian诊断平台，以保持在胃肠道疾病检测市场的领先地位，该检测加入了Curian H ...
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- 2023-09-20
FDA批准GSK Momelotinib 用于治疗贫血骨髓纤维化患者

作者：Tristan Manalac 图为：波兰葛兰素史克 (GSK) 大楼/iStock、Wirestock FDA 周五批准了葛兰素史克的口服药物 momelotinib，目前以 Ojjaara 品牌上市，用于治疗成人贫血患者的骨髓纤维化。骨髓纤维化患者经常出现贫血，这迫使他们停止治疗并增加输 ...
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- 2023-09-20
Anthos 因“前所未有”的疗效停止中期心房颤动试验

作者：Tristan Manalac 图为：血管中血凝块的插图/iStock Anthos Therapeutics 周一宣布，其研究中的单克隆抗体 abelacimab 与拜耳和强生的 Xarelto（利伐沙班）相比，出血量“大幅减少”，该公司将提前结束 II 期 AZALEA-TIMI 71 研 ...
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- 2023-09-20
美国食品和药物管理局修订生物仿制药指南，使药品标签更清晰

美国食品和药物管理局（FDA）于 9 月 15 日发布了一份指南草案，向药品生产商提供了关于生物类似药和可互换生物类似药产品的建议，并详细说明了起草标签处方信息的技巧。在 “生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签 “文件中，该机构表示，”生物仿制药或可互换生物仿 ...
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- 2023-09-20

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