欧林生物四价流感病毒裂解疫苗临床试验获得受理
2024-02-23
来源: drugdu
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近日，国家药品监督管理局网站公布，同意受理欧林生物开展四价流感病毒裂解疫苗临床试验的申请，标志着欧林生物病毒类疫苗首个产品管线取得新进展。
流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成了重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法。接种四价流感病毒裂解疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
目前，国内上市的流感疫苗大多基于鸡胚生产。欧林生物研发的流感疫苗基于MDCK细胞大规模培养技术，可以通过在生物反应器中大规模培养，实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。
欧林生物在细菌类疫苗领域深耕多年，获得了高效的产业转化成果。四价流感病毒裂解疫苗为公司在病毒类疫苗的首个产品管线，通过流感疫苗研发，公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。本次获得四价流感病毒裂解疫苗的临床试验受理，表明公司在病毒类疫苗领域取得新突破，有利于进一步延伸公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。公司将持续推进四价流感病毒裂解疫苗临床试验项目，争取早日完成相关研究，实现产品上市，为国内健康事业贡献欧林力量。
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