Pharmaceutical Executive 编辑部 SELLAS Life Sciences Group， Inc 的 CDK9 抑制剂 SLS009 正在对一项进行中的 I/II 期研究进行评估，该研究联合 Venclexta 和 Vidaza 治疗复发或难治性急性髓系白血病患者。 FDA ...
FDA尚未发现GLP-1药物（如Ozempic和Mounjaro）与自杀念头或行为的报告之间有明确关系。但它补充说，不能明确排除这种风险，其审查正在进行中。 作者：FRANK VINLUAN 图为：FDA总部和标志 到目前为止，FDA的调查还没有发现任何证据表明GLP-1治疗糖尿病和减肥的药物会引起 ...
AcelRx Pharmaceuticals 希望度过艰难的几年。在打入止痛药市场失败后，这家生物技术公司已将重点转向以血液稀释剂为主导的产品线，并采用了新名称“Talphera”，以反映修订后的战略。 在最近的记忆中，AcelRx 的价值大幅下跌，过去一年下跌了 62%，过去五年下跌了 98%，导 ...
葛兰素史克（GSK）在其带状疱疹疫苗 Shingrix 方面拥有丰富的经验，可以帮助老年人接种疫苗；现在，随着去年世界上第一种 RSV 疫苗获得批准，英国大型制药公司正在为其最新的呼吸疫苗寻找缓慢燃烧的方法。 在 GSK 2024 年摩根大通医疗保健会议官方演讲中，首席执行官 Emma Walmsl ...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园 — 2023 年 1 月 11 日星期四：HUTCHMED（中国）有限公司（“HUTCHMED”）（纳斯达克/AIM：HCM；香港交易所：13）今天宣布新药申请（“NDA”） 用于治疗成人原发性免疫性血小板减少症（“ITP”）患者的索维普尼（sovleplenib） ...
药品和保健产品监管局 (MHRA) 制定了监管路线图，以确保安全获取医疗技术，包括人工智能 (AI) 和诊断技术。 未来医疗器械监管框架路线图将支持新法规的制定，优先考虑患者安全，并帮助确保个人继续毫不拖延地获得所需的设备，同时增强英国作为“世界领先环境”的地位 对于医疗技术创新者来说，”MHRA ...
葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。 哮喘是中国的主要健康负担，中国 ...
上海和俄亥俄州哥伦布市，2024年1月11日，复宏汉霖（2696.HK）与Sermonix Pharmaceuticals, Inc. （“Sermonix”）宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。 根据协议条款，复宏汉霖将获得laso ...
原料药出口至欧盟的流程中，WC（Written Confirmation）认证是一份关键文件，它确保您的产品在进入欧盟市场之前符合严格的质量和安全标准。在这个全球化和高度竞争的医药行业中，理解WC认证的过程和要求对于确保顺利出口至欧盟至关重要。跨境医贸B2B垂直平台Drugdu.com滴度医贸网为您全面解读欧盟原料药WC认证，希望能够帮助您清晰理解其概念、申请流程及所需准备的重要信息。
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