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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 欧林生物四价流感病毒裂解疫苗临床试验获得受理

    近日,国家药品监督管理局网站公布,同意受理欧林生物开展四价流感病毒裂解疫苗临床试验的申请,标志着欧林生物病毒类疫苗首个产品管线取得新进展。 流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,经呼吸道飞沫和接触传播,人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成了重大负担,接种疫苗是减轻这一负担的最有效方 ...

    • 来源: drugdu
    • 409
    • 2024-02-23
  • 康朴生物制药将在第19届ECCO大会上展示KPG-818治疗克罗恩病的临床前疗效数据(II期IND申请正在进行中)

    中国河北2024年2月20日电 /美通社/ — 康朴生物制药公司(Kangpu Biopharmaceuticals)今天宣布,将在即将于2024年2月21-24日在瑞典斯德哥尔摩举行的第19届欧洲克罗恩病与结肠炎组织(European Crohn’s and Colitis ...

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2024-02-23
  • 药明生物被晨星可持续发展分析评为行业和地区ESG最高评级公司

    上海2024年2月21日电 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发及生产组织 (CRDMO) 药明康德 (WuXi Bio)(2269.HK)宣布,公司被 Morningstar Sustainalytics 的环境、社会和公司治理 (ESG) 评级评为2024年度行业和地区最佳公司, ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2024-02-23
  • 无痛、低成本、灵敏、无辐射尿检设备可检测乳腺癌

    目前,乳房X光检查是癌症诊断的标准方法,但它有几个局限性。乳房X光检查的主要问题是缺乏正确性。当正常乳房组织掩盖癌症时,可能会出现假阴性,而假阳性可能是由类似癌症但良性的异常引起的,这会给患者带来不必要的焦虑。此外,这些测试中涉及的辐射可能会随着时间的推移导致癌症的发展。现在,一种无痛、低成本、灵敏 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2024-02-22
  • 无线乙肝检测试剂盒一步完成筛查和数据收集

    乙型肝炎是全球一个重要的健康问题,是肝硬化和肝癌等慢性肝病的罪魁祸首,肝癌是世界上最常见的癌症之一。乙型肝炎的挑战是,大多数携带者都没有症状,对自己的感染一无所知,这可能导致其无意传播。因此,早期诊断对于阻止传播、及时治疗和降低主要由乙型肝炎病毒引起的肝脏并发症的风险至关重要。然而,乙型肝炎表面抗原 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2024-02-22
  • 药明康德费城基地获FDA批准投产Iovance黑色素瘤T细胞疗法

    Don Tracy Amtagvi是第一个被FDA批准用于任何实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法。 药明康德宣布,公司已正式获得FDA批准,开始分析测试和生产Iovance Biotherapeutics最近获批的晚期黑色素瘤治疗药物Amtagvi(lifileucel)。根据该公司的新闻稿,该疗法 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2024-02-22
  • 不良事件促使FDA暂停特应性皮炎和哮喘药物的测试

    FDA的临床搁置是在一份肝衰竭报告之后进行的,该报告可能与Rapt Therapeutics的实验性药物zelnecirnon有关。该生物技术公司指出,没有其他患者出现过肝脏问题,并且在该分子的任何其他测试中都没有看到这种安全信号。 作者:FRANK VINLUAN Rapt Therapeutic ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2024-02-22
  • 曙方医药1.24亿美元引进!杜氏肌营养不良新药拟纳入优先审评

    今日(2月18日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,曙方医药申报的vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评,针对的适应症为4岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。公开资料显示,这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药,此前已经 ...

    • 来源: drugdu
    • 330
    • 2024-02-22
  • AstraZeneca的 Tagrisso 组合获得 FDA 批准用于晚期肺癌

    阿斯利康 (AZ) 的 Tagrisso (osimertinib) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准与化疗联合治疗部分晚期肺癌患者。 表皮生长因子受体突变 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂已被特别授权与化疗一起用于患有局部晚期或转移性 EGFR 突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NS ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2024-02-22
  • ABPI 为医疗保健人员发布新的处方支持指南

    英国制药工业协会 (ABPI) 发布了一份新指南,介绍制药行业如何支持医疗保健专业人员 (HCP) 做出处方决策。 该报告《不多不少:适当的药物处方和行业作用指南》强调了制药公司必须确保提供准确信息以支持高质量医疗保健的责任。 在英国,每年有超过 10 亿种药物被处方和配发,其中包括 18,000 ...

    • 来源: drugdu
    • 374
    • 2024-02-22
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