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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 高度可靠的基于细胞的检测能够准确诊断内分泌疾病

    测量血液或唾液中游离皮质醇(身体的应激激素)的传统方法要求很高,需要进行样本处理。因此,最常见的方法是在几天内收集尿液。然而,这种方法需要患者极大的毅力,因为即使患者住院,也几乎不可能在几天内收集每一滴尿液。这通常会导致个体患者的无尿皮质醇测量值出现高达60%的变化。现在,研究人员开发了一种直接从血 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-06
  • 突破性血液检测提供早期胰腺癌症诊断

    癌症是癌症相关死亡的第三大原因,主要是由于发现较晚。这种疾病的早期发现,虽然仍然可以治疗,但可能会显著影响生存率。一个多世纪以来,科学家们一直试图将癌症与细胞能量产生和代谢联系起来。定量质谱的出现使许多这样的理论得以检验。现在,研究人员首次利用靶向质谱法证明癌症源于细胞代谢的变化,而这些变化可以通过 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-06
  • FDA 批准 Quoin Pharmaceuticals 雇用青少年进行内瑟顿综合症临床试验

    作者:唐·特雷西,副主编 QRX003 的安慰剂和开放标签研究将纳入青少年,QRX003 是 Netherton 综合征的潜在治疗方法。 今天,Quoin Pharmaceuticals 宣布 FDA 已批准将 14 岁及以上青少年纳入两项正在进行的 QRX003 临床试验,QRX003 是一种治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 389
    • 2024-03-06
  • Akero 的新 MASH 药物数据:长期治疗可带来更多肝脏益处

    Akero Therapeutics 的 2b 期初步数据显示,其 MASH 药物 efruxifermin 的治疗在近两年的治疗中与安慰剂相比继续保持着距离。 Akero 的最新数据基于 2022 年报告的六个月结果。 作者:弗兰克·文卢安 使用 Akero Therapeutics 正在开发的针 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2024-03-06
  • FDA主任释放基因疗法加速审批成常态信号!多款基因疗法今年有望上市

    “如果我们不倾向于采取加速审批的方式,很多患者将无法及时接受治疗。对于许多基因疗法的初步审批,加速审批将成为标准流程。”Peter Marks在上周华盛顿Reagan-Udall基金会举行的研讨会上披露。 目前,罕见疾病有10000多种,但由于患者人数少和资金限制,公司往往难以将这些疾病的疗法推向市 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-06
  • 世卫组织发布指南以改善中低收入国家获得听力保健的机会

    值此 3 月 3 日世界听力日之际,世界卫生组织 (WHO) 发布了有关低收入和中等收入环境助听器服务提供方法的新技术指南。本文件旨在为缺乏听力评估、验配和维护助听器人力资源的地区发展助听器服务的国家提供实用指导。 该指南是在 ATScale 全球辅助技术合作伙伴关系的支持下制定的,基于专家和经过培 ...

    • 来源: drugdu
    • 505
    • 2024-03-06
  • 艾伯维和OSE Immunotherapeutics宣布合作开发用于治疗慢性炎症性疾病的新型单克隆抗体

    2月28日艾伯维和免疫治疗公司OSE Immunotherapeutics 宣布达成战略合作伙伴关系,共同开发 OSE-230──一种旨在解决严重慢性炎症性疾病的单克隆抗体,目前尚处于临床前研究阶段。 OSE-230是同类首创的单克隆抗体,旨在激活G蛋白偶联受体(GPCR) 靶标 ChemR23。激 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2024-03-06
  • 复宏汉霖自主研发的汉达远®(阿达木单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理

    近日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的汉达远®(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗,有望为儿童患者及其家庭带来新希望。截至目前,该产品已获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎4项 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-06
  • 空间导航不良可以在阿尔茨海默病症状出现前起到预测作用

    英国约有 90 万人受到进行性神经退行性疾病的影响 伦敦大学学院 (UCL) 与剑桥大学合作的研究人员发现,空间导航受损可以在症状出现之前确定阿尔茨海默病 (AD) 的风险。 《阿尔茨海默病与痴呆症:阿尔茨海默病协会杂志》上发表文章,利用虚拟现实 (VR) 测试了预防痴呆症研究中 100 名无症状成 ...

    • 来源: drugdu
    • 368
    • 2024-03-06
  • 研究人员利用人工智能揭示了前列腺癌的两种不同亚型

    仅在英国,每年就有约 52,000 名男性罹患侵袭性癌症 牛津大学和曼彻斯特大学的研究人员发现,前列腺癌不仅仅是一种单一疾病,而且由两种不同的进化型(该疾病的亚型)组成。 发表在《细胞基因组学》杂志上,由英国癌症研究中心和前列腺癌研究中心资助,利用人工智能 (AI) 揭示了一种新形式的侵袭性前列腺癌 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-06
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