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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 泰利克斯将以 1.231 亿美元收购 QSAM 生物科学公司

    总部位于澳大利亚的全球生物制药公司 Telix Pharmaceuticals 已同意以 1.231 亿美元的价格收购总部位于美国的 QSAM Biosciences。此前,两家公司签署了一份有条件的非约束性收购条款书。 Telix 还将收购 QSAM 的主要研究药物 Samarium-153-DO ...

    • 来源: drugdu
    • 325
    • 2024-02-08
  • 在中枢神经系统疾病的热潮中,Stalicla 为后期资产募集到资金

    随着中枢神经系统疾病领域交易兴趣的升温,Stalicla 公司宣布成功完成 1740 万美元的 B 轮融资。 “Stalicla 首席执行官 Lynn Durham 在接受《制药技术》独家采访时说:”在当前环境下,我们认为这轮(融资)是一个巨大的成功,但我们的目标是在 202 ...

    • 来源: drugdu
    • 294
    • 2024-02-08
  • 非内镜胶囊海绵设备有助于检测食管癌症

    巴雷特食管是一种经常由反流引起的疾病,其特征是胃酸破坏食道内壁并引起细胞变化。虽然这些细胞最初并不是癌性的,但它们有可能转变为食管癌症,食管中的细胞不受控制地增殖,可能扩散到身体的其他部位。癌症是成年人中最致命的癌症之一,与晚期诊断相比,早期检测可显著提高存活率。由于癌症的症状可以模仿心痛和反流,因 ...

    • 来源: drugdu
    • 322
    • 2024-02-08
  • BMS 报告称,来那度胺仿制药对销售带来不利影响,2023 年收入损失 2%

    BMS 公布了 2023 财年 (FY) 业绩,收入较 2022 年的 462 亿美元减少了 450 亿美元,下降了 2%。 该公司在 2022 年失去专利后,随着仿制药的上市,Revlimid(来那度胺)的销售额出现了下降。Revlimid 在 2023 年创造了 60 亿美元的收入,而 2021 ...

    • 来源: drugdu
    • 425
    • 2024-02-08
  • AnaMar 获得系统性硬化症药物双孤儿药资格认定

    AnaMar 的系统性硬化症候选药物 AM1476 已获得 FDA 和 EMA 的孤儿药资格认定。根据指定,这家瑞典生物技术公司现在有资格在这两个地区获得多项激励措施。两家机构将在申请过程中定期提供反馈并免除某些费用。 FDA 还提供七年的市场独占权,而 EMA 则承诺十年的竞争保护。 AnaMar ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2024-02-08
  • 基于质谱的自动临床分析仪可以改变实验室测试

    与免疫测定法相比,质谱法以其更高的灵敏度和特异性而闻名,在测试维生素D和某些激素等分子时尤其有效,在这些分子中,基于抗体的测试难以区分类似形式。这种方法可以进行更精确的测试。几年来,研究人员和临床医生一直在研究质谱法在此类测定中的应用。然而,与标准免疫测定法相比,由于其复杂性,质谱法在很大程度上仅限 ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2024-02-07
  • 细胞分选芯片技术为POC免疫图谱铺平道路

    监测癌症患者在疾病和治疗过程中的免疫系统反应对于获得有利结果至关重要。为此,实验室利用流式细胞术进行免疫分析,包括在特定时间识别和量化患者的免疫细胞。这些信息对于确定癌症患者的最有效治疗至关重要。在治疗过程中继续进行这种分析有助于临床医生了解治疗的效果。尽管免疫图谱在指导治疗中的前景是癌症研究和治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 267
    • 2024-02-07
  • Valneva 以 1.03 亿美元出售 Ixchiq 优先券以推动研发

    V alneva 已将其美国食品和药物管理局 (FDA) 优先审评凭证以 9500 万欧元(1.03 亿美元)的价格出售给未披露的一方。 这家法国公司的基孔肯雅疫苗 Ixchiq 于 2023 年 11 月获得 FDA 批准,获得了优先审评券。根据 2 月 5 日的新闻稿,Valneva 计划利用优 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-02-07
  • 随着美国药品价格上涨,饱受争议的医疗保险价格谈判正在进行

    美国卫生与公众服务部已按照《减少通货膨胀法案》(IRA)的要求,向符合医疗保险价格谈判计划的参与药品公司发出了第一批报价。 医疗保险和医疗补助服务中心正在管理这些谈判,并为参与其中的制药公司提供 30 天的窗口期,以表示接受建议价格或提出替代报价。一旦 Medicare 和制药公司就价格达成一致,修 ...

    • 来源: drugdu
    • 301
    • 2024-02-07
  • 种族和族裔群体之间发现新冠恢复差异

    在最近发表在《公共卫生前沿》上的一项研究中,美利坚合众国的研究人员调查了症状、活动水平、健康状况和缺勤方面的种族和民族差异。 他们通过首次感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(严重急性呼吸系统综合征冠状病毒)后的随访来评估这一点。尽管这些症状在各组中同样普遍,但他们发现,与非西班牙裔参与者相比,感染后 ...

    • 来源: drugdu
    • 325
    • 2024-02-06
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