赛诺菲宣布，根据《新英格兰医学杂志》发表的中期结果，其在研抗 CD40L 抗体 frexalimab 已显示出针对复发性多发性硬化症 (MS) “高效疗法”的潜力。 多发性硬化症影响着全世界约 280 万人，它是一种致残性神经系统疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，并扰乱大脑与身体其他部位之间 ...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 此次申报上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性 ...
美国药品和保健品监管局 (MHRA) 宣布其黄卡生物库将开始研究一组新的预防中风的药物。 Yellow Card Biobank 于 2023 年 6 月首次与 Genomics England 合作推出，将有助于加深对基因构成药物安全性影响的理解，并改进个性化医疗方法。 积累的基因数据和患者样本将 ...
神经内分泌癌，如神经内分泌前列腺癌症和小细胞肺癌癌症，起源于激素释放细胞，可在包括前列腺和肺在内的各种器官中发展。虽然它们不是这些器官中最常见的癌症类型，但它们通常预后不良，治疗选择有限。目前这些癌症的治疗方法包括化疗、放疗和免疫疗法的组合。神经母细胞瘤主要见于幼儿，由未成熟的神经细胞发展而来，通常 ...
缺乏监测大脑状态的非侵入性方法是精神病护理中的一个重大挑战。利用来自人类血液和实验室培养的脑细胞的遗传物质，研究人员现在在开发一种血液测试方面取得了进展，该测试可以检测与产后抑郁症和其他精神和神经疾病相关的大脑变化。 约翰斯·霍普金斯医学院（美国马里兰州巴尔的摩）的研究人员的研究重点是追踪血液中脑细 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Ionis 制药公司的 olezarsen 孤儿药资格，这是一种用于治疗家族性乳糜微粒血症（FCS）的配体共轭反义药物。 这种罕见遗传病的特点是甘油三酯水平极高，可导致反复发作的急性胰腺炎（AP）。 Olezarsen是一种RNA靶向疗法，旨在减少载脂蛋白C-I ...
蜻蜓治疗公司（Dragonfly Therapeutics）与吉利德科学公司（Gilead Sciences）开展了一项临床合作，以评估其候选研究药物 DF1001 与后者的 Trodelvy 用于两种癌症适应症的潜力。 联合疗法的研究重点是转移性乳腺癌（mBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 DF ...
赛诺菲和再生元制药公司的 Dupixent（dupilumab）再次获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，这次是用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。 日本卫生厅批准 Dupixent 用于治疗 12 岁及以上、H1-抗组胺药无法充分控制症状的 CSU 患者。这是该疗法首次获准用于该适应症。 Dupi ...
澳大利亚生物技术公司QBiotics为一种基于从胭脂树中提取的化学物质的药物赢得了 “孤儿药 “称号，该药物正被研究用于治疗一种名为 “软组织肉瘤 “的罕见癌症。 现在，Qbiotics 公司将有资格获得美国临床试验的税收减免，如果该疗法获得批准，还有 ...
在本周早些时候与阿尔茨海默氏症相关的激动试验高调失败后，大冢公司的罕见肾病药物西贝瑞单抗（sibeprenlimab）又获得了突破性疗法认定。 美国食品和药物管理局（FDA）指定西贝瑞单抗用于免疫球蛋白A肾病（IgAN），有时也被称为伯杰氏病，这是一种当抗体免疫球蛋白A在肾脏积聚，导致炎症和损害时发 ...
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