【滴度医贸网专家回答】 医疗器械通常根据其风险等级和用途被划分为不同的类别，包括一类、二类和三类。以下是一般情况下这些类别的区分方法： 一类医疗器械： 一类医疗器械通常被认为风险较低，对人体没有或只有轻微的影响，且通常不需要专门的监管。这些器械包括一些简单的非活性医疗器械，如体 ...
美国纽约生物制药展览会( Interphex )是北美最大规模的制药专项展览会之一。自1979年举办至今。 北美最值得信赖的跨化学制药与生物制药两个领域的生命科学展会。展商通过展会与来自全球顶级的制药公司的决策买家见面。
疟疾继续对全球健康构成重大威胁，每年约有2.47亿例病例，60多万人死亡，主要发生在撒哈拉以南非洲。特别令人担忧的是脑型疟疾，这是一种严重的疾病，死亡率很高，尤其是在五岁以下的儿童中。现有的疟疾快速诊断测试（RDT）提供了基本的阳性或阴性结果，但往往无法检测出无症状感染者，并且缺乏早期检测重症病例所 ...
前列腺癌症是影响男性的最常见癌症之一，虽然它在男性癌症死亡人数中占很大比例，但许多男性都患有前列腺癌，而不是死于前列腺癌。了解何时避免不必要的治疗至关重要，因为它可以预防失禁和阳萎等副作用。现在，新的研究已经确定了癌症的两种不同的亚型，称为evotypes。这一发现可能会在癌症的诊断和治疗方面取得重 ...
作者：迈克·霍兰 在 ACIP 咨询委员会投票后，该机构更新了其建议。 CDC 建议 65 岁以上的人再次注射 COVID-19 疫苗。 据 CNN 报道，该建议是在 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 对此事进行投票后提出的。 该委员会投了 11 票赞成、1 票反对、1 名成员弃权的票。 根 ...
FogPharma 的主导项目是一种肽，可以阻断细胞内难以用药的途径。 新的融资将用于正在进行的晚期实体瘤 1/2 期研究，并支持其他难以捉摸的癌症靶标的管道项目的开发。 作者：弗兰克·文卢安 FogPharma 的一种治疗候选药物已进入早期临床开发阶段，该候选药物采用一种新颖的方法来治疗实体瘤。 ...
今日（3月1日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普米斯生物申报的PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示，PM8002是普米斯生物自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体。Bi ...
XGEVA（地诺塞麦）的新配方是第一个获得药品和医疗保健局授权的产品监管机构(MHRA)新的国际认可程序(IRP)，该药物用于成人预防骨转移引起的严重骨相关并发症，并治疗成人和青少年骨巨细胞瘤。该产品在30天内获得授权，通过该国际认可，英国患者可以更早地获得这种治疗。 IRP 于今年 1 月推出，允 ...
北京、上海和波士顿2024年3月1日电 /美通社/ — 加科思医药（1167.HK）今天宣布，其自主研发的药物 JAB-30300 （P53 Y220C 激活剂）获得美国 FDA 的 IND（新药研究）批准、 以评估 JAB-30300 的安全性和有效性。加科思还计划在中国提交 IND ...
爱尔兰敦多克，2024年3月1日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其爱尔兰敦多克基地近日同时获得三项ISO（国际标准化组织）权威认证，包括ISO 50001能源管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证以及ISO ...
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