1.医保局发文称下月起，耗材挂网采购规则巨变

2.9大类耗材产品，联盟集采落地

3.康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得阿根廷注册证书

4.华人健康：米诺地尔搽剂收到药品注册证书

5.默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批铂耐药卵巢癌适应症

6.诺泰生物小容量注射剂生产线通过GMP符合性检查

7.艾伯维将以109亿美元收购Apogee Therapeutics，深化免疫学产品组合

8.和誉医药已与礼来公司签署战略研发合作与授权协议

9.基石药业与Arrotex就舒格利单抗在澳大利亚和纽西兰达成独家商业化合作

10.信达生物宣布，公司合作伙伴Ollin已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资

1.康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得阿根廷注册证书

2026年6月25日，康希诺发布公告，公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）于近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）授予的注册证书。公告显示，公司的曼海欣®已于国内获批用于3月龄~6周岁（83月龄）儿童，接种可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®7-59岁扩龄临床研究已取得临床总结报告，正在开展补充申请相关准备。

2.华人健康：米诺地尔搽剂收到药品注册证书

2026年6月25日，华人健康公布，全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。米诺地尔搽剂为皮肤科外用非处方药，核心成分为米诺地尔，能舒张局部血管、改善头皮微循环、激活毛囊活力，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。其中，5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发及斑秃；2%规格适配男女脱发人群。米诺地尔搽剂是目前临床上常用的外用脱发治疗药物之一，安全性与疗效经过长期临床验证。

3.默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批铂耐药卵巢癌适应症

2026年6月25日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-B96的研究数据。

4.诺泰生物小容量注射剂生产线通过GMP符合性检查

2026年6月25日，近日，诺泰生物连云港工厂顺利通过小容量注射剂生产线的GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。该生产线设计年产能2亿支，具备高速、大批量、多品种兼容（含适配混悬液工艺能力）、柔性扩产的生产优势，为注射剂、卡式瓶、注射笔平台化承接提供产能支持。

市场

1.艾伯维将以109亿美元收购Apogee Therapeutics，深化免疫学产品组合

2026年6月22日，艾伯维宣布，已达成最终协议，将以每股135.11美元现金收购Apogee Therapeutics，总股权价值约109亿美元。此次收购旨在深化艾伯维的免疫学产品组合，并加速其在呼吸道疾病领域的临床布局。交易已获得双方董事会一致批准，预计于2026年第三季度完成，尚待Apogee股东和监管机构批准。

2.和誉医药已与礼来公司签署战略研发合作与授权协议

2026年6月25日，基石药业发布公告，与澳大利亚领先的综合性医药健康集团DBG Health旗下核心医药商业化平台Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd就舒格利单抗在澳大利亚和纽西兰达成独家商业化合作。根据协定条款，基石药业将从Arrotex获得首付款及后续额外的注册、销售里程碑款。基石药业将负责向Arrotex供应舒格利单抗，并获得授权区域内收益分成。

4.信达生物宣布，公司合作伙伴Ollin已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资

2026年6月25日，信达生物宣布，公司合作伙伴Ollin已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资。本轮融资由新投资方TCGX和创始投资方ARCH Venture Partners共同领投，并获得了多家顶级医疗健康Crossover机构投资者、主权财富基金及其他新机构投资者的参与。公司联合创始投资方Mubadala Capital和Monograph Capital亦继续参与本轮投资。Ollin Biosciences B轮融资所得将用于支持OLN324在糖尿病性黄斑水肿或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的全球III期临床开发，及推进其他创新分子于今年进入临床开发阶段。