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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • Anavex 的 Blacamesine 可减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退

    作者:Tristan Manalac 图为:淀粉样蛋白寡聚体的插图/iStock,selvanegra 该公司周四宣布,一项具有里程碑意义的 IIb/III 期研究的后续分析表明,Anavex Life Sciences 的研究药物 blacamesine 显着减缓了阿尔茨海默病患者的认知能力下降。 ...

    • 来源: drugdu
    • 454
    • 2023-09-19
  • 吉利德(Gilead)旗下的 Lyndra Therapeutics 在三期数据即将完成之际裁员近四分之一

    Lyndra Therapeutics 公司更换了长期担任首席执行官的 Patricia Hurter 博士两个月后,该公司将裁员约 23% 的员工,并且一项长效口服精神分裂症药物的关键试验接近中期结果。 一位发言人周五表示,此次裁员是在该公司最近决定外包商业制造并在“所有未来产品”的开发和商业化方 ...

    • 来源: drugdu
    • 458
    • 2023-09-19
  • Iovance公司lifileucel的PDUFA日期因FDA工作积压而推迟

    美国食品和药物管理局(FDA)深感资源紧张,不得不将 Iovance Biotherapeutics 公司的 lifileucel 的优先审评日期推迟到 2024 年。 《处方药使用费法案》(PDUFA)规定的优先审查lifileucel生物制品许可申请(BLA)的裁定日期已从2023年11月25日 ...

    • 来源: drugdu
    • 294
    • 2023-09-19
  • Bristol Myers Squibb透露计划将注册试验中的药物数量增加一倍

    Bristol Myers Squibb(BMS) 透露,计划在未来18个月内将注册试验中的药物数量增加一倍。 该制药商目前有六种候选药物正在进行临床试验,包括正在开发的一种用于治疗嗜酸粒细胞性食管炎的抗 IL-13 单克隆抗体,以及正在评估治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的 LPA1 拮抗剂。 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-09-19
  • 赛诺菲与Ad Scientiam合作评估MS的残疾进展

    赛诺菲和 Ad Scientiam 合作启动了一项国际多中心纵向研究,以评估医疗软件 MSCopilot评估多发性硬化症 (MS) 患者残疾进展的能力。 MS-DETECT研究探索MS的数字生物标志物,其主要目的是确定MSCopilot软件是否能够有效识别残疾恶化的微妙和早期迹象。 MS 是一种慢性 ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2023-09-19
  • 猴痘输入病例导致中国本土传播

    猴痘(猴痘)是一种由猴痘病毒(MPXV)引起的人畜共患疾病,自发现以来主要局限于中非和西非国家。最近,MPXV的西非谱系在历史上未受影响的国家传播,引发了对全球公共卫生的担忧。尽管全球猴痘病例显著减少,但仍存在全球复苏的风险。本研究报告了中国大陆首例由输入性病例引起的猴痘本地病例。聚合酶链式反应(P ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2023-09-18
  • GE HealthCare与Mayo Clinic合作加快成像和人工智能进程

    简讯一览 通用电气医疗保健公司与梅奥诊所合作,推进医学成像、人工智能和治疗学,这是一种涉及成像和靶向治疗的癌症治疗。 这些组织将合作将人工智能应用于磁共振成像、诊断和介入超声的自动化以及其他可以改善患者护理的活动。 自与母公司分离以来,GE HealthCare已经建立了一系列合作伙伴关系,与波士顿 ...

    • 来源: drugdu
    • 193
    • 2023-09-18
  • 美国食品药品监督管理局就未经批准的眼部产品向CVS、沃尔格林和其他公司发出警告

    Jamie Gumbrecht,CNN CNN– 美国食品药品监督管理局向八家未经批准的眼部产品营销和生产公司发出警告信。 Sarah Silbiger/盖蒂图片社 美国食品药品监督管理局周一就未经批准的眼部产品的生产和营销向CVS、沃尔格林和其他公司发出警告信,该机构表示,这些产品可能 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2023-09-18
  • 新生物技术通过吸入基因疗法治疗罕见呼吸系统疾病

    作者:凯特·古德温 图为:人肺解剖概念/iStock、magicmine 总部位于牛津的生物技术公司 AlveoGene 于周四成立,计划利用英国基因治疗联盟的专有平台开发用于罕见呼吸系统疾病的吸入基因疗法。 借助牛津科学企业公司的种子资金以及其他学术界风险投资基金,AlveoGene 独家授权基因 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2023-09-18
  • 欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议批准 Moderna 的更新版 Covid-19 疫苗

    欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 建议批准 Moderna 的 Spikevax 上市,该疫苗是针对 SARS-CoV-2 的 XBB.1.5 亚系的最新 Covid-19 疫苗。 该疫苗用于主动免疫,预防 6 个月及以上婴儿感染 Covid-19。 最新进展是在该公司 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-18
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