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Nidlegy 上市许可申请已提交并获 EMA 验证

2024-07-06 来源: drugdu 92

Philogen 和 Sun Pharmaceutical Industries（“Sun Pharma”）宣布，6 月 20 日，欧洲药品管理局 (EMA) 验证了 Nidlegy 提交的营销授权申请 (MAA)，并于 2024 年 6 月 3 日完成。
Philogen 首席执行官兼首席科学官 Dario Neri 表示：“EMA 对该档案的确认是 MAA 审查流程中第一个重要里程碑。我们集团致力于在整个审查过程中与 EMA 合作，目标是让有需要的患者能够获得 Nidlegy。”
Nidlegy 与 Sun Pharma 合作，在欧洲、新西兰和澳大利亚治疗皮肤癌。
Nidlegy 第三阶段试验的数据预计将于 2024 年在同行评审的科学期刊上发表。

https://sunpharma.com/wp-content/uploads/2024/07/Press-Release-Validation-of-Nidlegy%E2%84%A2-Marketing-Authorization-Application-Submission-by-EMA.pdf

责编: editor
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