2024-07-05 来源: drugdu 99
随着禽流感在美国奶牛中的持续爆发,葛兰素史克正在接管禽流感候选疫苗的开发。与此同时,CureVac正在重组,并将注意力重新放在癌症疫苗上,这是mRNA公司最初的重点。
作者:Frank Vinluan葛兰素史克和CureVac在新冠肺炎大流行期间建立了关系,着手开发可以预防新型冠状病毒和其他传染病的疫苗。这项合作已将两种候选疫苗推进临床测试,现在葛兰素史克正在接管这两种疫苗,其中一种正在开发中,用于目前特别热门的传染病靶点。
根据周三宣布的重组协议条款,葛兰素史克现在将完全控制禽流感疫苗的开发和生产,该疫苗目前处于第一阶段测试,新冠肺炎疫苗处于第二阶段测试。葛兰素史克将预付4亿欧元(约合4.314亿美元),以获得这些项目的全球版权。如果疫苗起的成果,这家英国制药巨头可能会承担高达10.5亿欧元(约10.1亿美元)的额外付款。新协议取代了2020年达成的上一项研发协议的所有财务条款。该协议的完成仍然需要反垄断和监管部门的批准。
CureVac的疫苗源于一个技术平台,该平台旨在优化信使RNA构建体,该构建体编码诱导所需免疫反应的蛋白质。然而,这家总部位于德国的公司在其首款新冠肺炎候选疫苗方面运气不佳,未能与新冠病毒变种相匹配。运往葛兰素史克的候选疫苗采用了第二代骨架,CureVac表示,该骨架可以提高信使核糖核酸的稳定性,并通过细胞的蛋白质制造机制进行翻译。预期的结果是增加和延长所需蛋白质的表达。
CureVac在其年度报告中表示:“这些优化可能会在低剂量下产生强烈的早期免疫反应。这有助于开发多价疫苗,以针对正在传播的新冠肺炎变异株或不同流感毒株,以及针对不同病毒疾病的联合疫苗。”
Leerink Partners分析师Mani Foroohar在发给投资者的一份报告中写道,重组后的CureVac/GSK交易是合乎逻辑的,因为疫苗开发是一项复杂的全球业务,在这家制药巨头内部整合这些项目时应该会简化其开发过程。葛兰素史克正适时接管禽流感项目的开发工作。美国多州奶牛爆发禽流感。周三,美国疾病控制与预防中心报告了第四例H5禽流感确诊病例。这起最新案件发生在科罗拉多州,涉及一名奶制品工人。第一例报告病例发生在得克萨斯州,其次是密歇根州的两例。美国疾病控制与预防中心周三表示,目前还没有已知的人传人,当前的公共卫生风险仍然很低。
根据重组后的协议,CureVac保留对其他未公开的经临床前验证的传染病靶点的独家权利。这家德国公司可以自行或与他人合作开发针对这些靶点的信使核糖核酸疫苗。CureVac补充称,其正在进行的针对辉瑞和BioNTech的信使核糖核酸专利诉讼不受新协议的影响。
CureVac本身即将发生重大变化。除了修订GSK协议外,CureVac还宣布了一项人员重组计划,将裁员约30%,“以创建一个更精简、更敏捷的组织”,专注于技术创新和研发。该公司表示,裁员将节省2500万欧元(约2700万美元)的人事成本。遣散费和相关成本将产生1500万欧元(约1620万美元)的一次性重组费用,CureVac预计将在今年第四季度记录在案。
CureVac表示,节省的成本加上葛兰素史克的资金将使其现金跑道延长至2028年。在短期内,重点将转向其管道中的其他项目。一种代号为CVGBM的癌症候选疫苗正在进行胶质母细胞瘤的1期测试。该公司预计将在今年下半年公布数据。到明年年底,CureVac预计将有两种针对实体瘤和血癌的癌症候选疫苗。该公司的目标是在2026年底前开始这些疫苗的第一阶段测试。
CureVac首席执行官Alexander Zehnder在一份事先准备好的声明中表示:“葛兰素史克的新协议不仅提供了大量资金,还使我们能够精简运营,专注于技术创新、研究和开发。它使我们能够优先考虑我们的肿瘤学项目,并在其他领域进一步利用我们的技术,在这些领域,信使核糖核酸特别适合开发新的治疗方法。”
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