经过多年跟踪制药行业的定价策略后，临床与经济评论研究所 (ICER) 再次关注最终导致美国医疗保健系统损失最大的价格上涨。 在一份关于“不受支持的价格上涨”(UPI) 的年度报告(PDF) 中，这家独立非营利组织对没有新临床益处证据支持的涨价进行了审查，并根据药品对超额医疗保健支出的贡献对药品进行了 ...
上个月，百时美施贵宝出人意料地宣布，FDA 将召开咨询委员会会议，讨论该公司将 CAR-T 疗法 Abecma 纳入早期治疗系列的提议。现在，我们至少知道 FDA 希望就该申请获得更多意见的原因之一。 根据在第 65 届美国癌症学会上提交的 3 期 KarMMa-3 试验的最新中期分析，在接受过两到 ...
拷贝数变异（CNVs）激活癌基因并使抑癌基因失活，在癌症的发展和进展中起着至关重要的作用。因此，CNV分析是肿瘤分级和诊断的重要组成部分。传统上，这种分析依赖于核苷酸杂交和下一代测序，这些方法仅限于高度复杂的集中实验室，需要几天才能完成。一种更快速、更具成本效益和更直接的CNV分析方法可以显著增强临 ...
简讯一览 美敦力将向Cosmo Intelligent Medical Devices预付1亿美元，以扩大合作关系，使美敦力成为Cosmo GI Genius平台的独家全球分销商。 GI Genius于2021年获得了新的许可，并在结肠镜检查中使用机器学习标记感兴趣的区域，帮助医生检测病变，如息肉或 ...
作者：制药执行编辑人员 III 期试验旨在研究新型个体化新抗原疗法 V940 (mRNA-4157) 与 Keytruda (pembrolizumab) 联合作为完全切除II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。 图片来源：阿克塞尔·科克 | stock.adobe.com 默克 ...
诺华公司的药物 iptacopan 于 12 月初首次获得 FDA 批准，用于治疗一种罕见的血液疾病，目前已经实现了治疗一种极其罕见的肾脏疾病的关键测试的主要目标。 这种小分子治疗多种疾病的潜力引发了人们的巨大期望。 作者：弗兰克·文卢安 诺华新药 iptacopan 的重磅潜力取决于该分子治疗多种 ...
时间：2024.3.28-30 地点：成都世纪城新国际会展中心（成都市高新区世纪城路198号） 市场背景 随着国家经济实力的跃升和创新驱动发展战略全面实施，科技研发投入也成为了大国竞争的重要指标之一。全国科研经费投入持续快速增长已位居世界第一。 全行业持续地研发经费投入，科研力量的不断提升，相关技术 ...
本周要闻 1.官方下令，二类医疗器械监管升级 2.进口设备入院，迎来新一轮强监管 3.万邦医药克唑替尼胶囊“首仿”获批 4.赛诺医疗一款球囊产品首次在中国台湾获批上市 5.百克生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批临床试验 6.百奥泰贝伐珠单抗注射液生物类似药在美获批上市 7.和誉医药与默克就一 ...
如果你无法击败他们，那就加入他们。 在一项头对头试验中，百时美施贵宝的 Opdivo 超越了 Seagen 的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 疗法 Adcetris 后，Seagen 推出了新的数据集，表明这两种药物（PD-1 抑制剂和抗体药物偶联物）在以下情况下具有潜力：作为组合的一部分配对在一起。 ...
开创性的？改变游戏规则？变革性的？历史性？ 这些流行语听起来都不足以描述 FDA 周五批准 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exa-cel) 用于治疗镰状细胞病 (SCD) 的情况。 这种疗法是一种期待已久的潜在疗法，可 ...
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