Ionis Pharmaceuticals的olezarsen具有3期结果，显示由于一种罕见的遗传性代谢紊乱，在没有FDA批准的药物的情况下，该疗法在降低血液中脂肪水平方面轻松击败了安慰剂。Ionis计划在2024年初提交可能成为第一种没有合作伙伴的商业化药物。 作者：弗兰克·文銮 Ionis Ph ...
该机构区分了对药物使用的有效性和安全性有显著影响的软件。 制药公司正在采用新技术，这些技术可能有助于患者以安全有效的方式服药。 2018年，FDA开始就基于这些技术的可能监管框架征求意见。2023 年 9 月，该机构发布了关于该主题的指南草案，解释了药物申办者应如何在 FDA 要求的标签和促销标签中 ...
作者：Matt Olszewski 图为：华盛顿特区办公室的 FDA 标牌/iStock，JHVEPhoto Appili Therapeutics 周一宣布，FDA 已批准其抗生素甲硝唑 ATI-1501 的液体口服重新配方，用于治疗吞咽药片困难或无法注射的患者的抗菌感染。 该药物是一种著名的口服 ...
作者：Tristan Manalac 图为：加利福尼亚州办公室的诺华标志/iStock，JHVEPhoto 诺华周一宣布，其放射性配体疗法 Lutathera（镥 Lu 177 dotatate）在胃肠胰神经内分泌肿瘤 III 期 NETTER-2 试验中达到了主要终点。 NETTER-2 是一项随 ...
丹麦生物技术公司 Acesion Pharma 在超额认购的 B 轮融资中筹集了 4500 万欧元。 这笔资金将用于资助该公司房颤疗法 AP31969 的临床开发。 参与B轮融资的投资者包括Canaan、Alpha Wave、Global BioAccess Fund和Novo Holdings。 ...
在药明生物全球扩张热潮中，该公司专注于免疫领域的子公司命名了其在中国的首个 CDMO 基地。 周二，药明海德在苏州开设了第一家独立疫苗合同生产工厂。通过该工厂，该公司为处于不同开发阶段的项目增加了原料药和药品的产能。 药明疫苗是一家合同开发和制造组织，帮助其合作伙伴处理各种模式的临床和商业阶段疫苗项 ...
为了耗资 10 亿欧元建立全球 mRNA 网络，Merck KGaA 旗下的 MilliporeSigma 完善了其服务产品，涵盖 mRNA 开发、制造和商业化的所有关键阶段。周二，MilliporeSigma 在达姆施塔特和汉堡命名了两个新的 mRNA 药物生产基地， 德国。 MilliporeS ...
一项新的研究发现，与传统的医疗保险参保者相比，MA受益人的住院时间减少了50%以上，急诊就诊次数减少了22%。 作者：玛丽莎·普莱西亚 一项新的研究表明，与传统的按服务收费的医疗保险参保者相比，医疗保险优势参保人的医疗保健利用率和支出显著降低。 这项研究于上周发表，由哈佛医学院和基于云服务的软件解决 ...
作者：Tristan Manalac 图为：痛苦地抓着肚子的女人/iStock，Doucefleur 该公司周五宣布，来自 IIa 期 EMERALD-1 研究的新数据表明，Morphic Therapeutic 的研究性溃疡性结肠炎药物 MORF-057 诱导内窥镜检查改善。 然而， ...
作者：Tristan Manalac 图为：AbbVie 加州总部/iStock，Michael Vi 艾伯维 (AbbVie) 在周五发布的美国证券交易委员会 (SEC) 文件中宣布，已终止与天境生物 (I-Mab) 的许可和合作协议，天境生物是一家总部位于马里兰州和上海的生物技术公司。 因此，天 ...
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