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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • FUTURE-SUPER研究荣登《柳叶刀-肿瘤学》,中国医药创新助力晚期TNBC一线迈向精准诊疗

    近日,FUTURE系列研究再传喜讯,由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授团队牵头的FUTURE-SUPER临床试验结果重磅揭晓,充分证实了基于“复旦分型”开展一线精准治疗的有效性和安全性,即将改变TNBC治疗的临床实践。研究结果首先公布于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,引发全球学 ...

    • 来源: drugdu
    • 367
    • 2024-01-13
  • 百奥泰BAT7104(PD-L1&CD47)注射液联合BAT4706(CTLA-4)注射液治疗晚期恶性肿瘤获批Ib/II期临床

    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床试 ...

    • 来源: drugdu
    • 367
    • 2024-01-13
  • Moderna在摩根大通医疗保健会议上重点介绍呼吸产品管线

    Pharmaceutical Executive 编辑部 Moderna 的疫苗收入从 2022 年的 184 亿美元下降到 2023 年的 67 亿美元,但该公司预计今年将实现盈利,这得益于 COVID-19 疫苗的销售和基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗的推出。 Moderna 在第 42 届 ...

    • 来源: drugdu
    • 430
    • 2024-01-13
  • FDA接受Shorla Oncology乳腺癌、卵巢癌新疗法的新药申请

    Pharmaceutical Executive 编辑部 SH-105消除了粉末复溶的需要,Shorla表示,这将提高新产品的效率并降低与药物制备相关的风险。 FDA已接受Shorla Oncology的SH-105新药上市申请(NDA),用于治疗乳腺癌和卵巢癌患者。NDA的处方药用户费用法案行动日 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-01-13
  • 新血液检测确定晚期前列腺癌症的神经内分泌亚型

    大约10-15%的转移性去势耐受性前列腺癌症(CRPC)患者最终发展为神经内分泌癌症(NEPC),这是一种具有挑战性的癌症亚型。这种转变的标志是从依赖雄激素的癌症细胞转变为不再对雄激素有反应的细胞。诊断NEPC通常需要从转移性肿瘤进行活检,但由于时间问题和转移性肿瘤的异质性,这可能是不确定的。现在, ...

    • 来源: drugdu
    • 390
    • 2024-01-13
  • 首席执行官表示,在蓬勃发展的肥胖领域,诺和诺德“刚刚起步”

    尽管自 2021 年 Wegovy 推出以来供应一直存在问题,但诺和诺德很快在新近开发的肥胖市场取得了惊人的销量。据 Novo 首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 所说,该公司在该领域“刚刚起步”。 Jørgensen 周二在第 42 届年度摩根大通医疗保健会议上表示,到 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-01-13
  • Livanova将关闭亏损的循环支持业务

    简讯一览 Livanova正在关闭其循环支持部门,专注于更大、生长更快的心肺和神经调控机会。 先进循环支持(ACS)业务销售Lifesparc设备,该设备在心血管手术中泵血,但自2021年达到峰值以来,销售额一直在下降,然后趋于平稳。 Stifel分析师在给投资者的一份报告中表示,他们支持在2024 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2024-01-12
  • 多重POC测试IVD溶液在单一平台上对各种体液进行分子和免疫分析

    用于多重护理点测试(xPOCT)的混合体外诊断(IVD)解决方案可以在单个平台上对多种体液进行分子和免疫测定。这项混合且可扩展的技术旨在在单个患者的遭遇中提供实验室可比的测试结果,从而显著缩短诊断时间。 Picodya的B矩阵诊断系统是世界上第一个POC混合解决方案,可以在几分钟内同时在同一设备上以 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2024-01-12
  • FDA快速跟踪SELLAS生命科学的CDK9抑制剂治疗急性髓性白血病

    Pharmaceutical Executive 编辑部 SELLAS Life Sciences Group, Inc 的 CDK9 抑制剂 SLS009 正在对一项进行中的 I/II 期研究进行评估,该研究联合 Venclexta 和 Vidaza 治疗复发或难治性急性髓系白血病患者。 FDA ...

    • 来源: drugdu
    • 335
    • 2024-01-12
  • FDA对GLP-1药物的初步审查发现该药品与自杀念头和行为无关

    FDA尚未发现GLP-1药物(如Ozempic和Mounjaro)与自杀念头或行为的报告之间有明确关系。但它补充说,不能明确排除这种风险,其审查正在进行中。 作者:FRANK VINLUAN 图为:FDA总部和标志 到目前为止,FDA的调查还没有发现任何证据表明GLP-1治疗糖尿病和减肥的药物会引起 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-01-12
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