作者：Don Tracy，副主编

生物医学高级研究与发展局（BARDA）的资金预计将支持针对H5流感病毒的大流行前疫苗的后期开发和许可。生物医学高级研究与发展局（BARDA）已在快速反应伙伴关系车辆（RRPV）联盟下授予莫德纳1.76亿美元的项目奖，目的是加快基于信使核糖核酸的大流行性流感疫苗的开发。据报道，该奖项预计将支持针对H5流感病毒的大流行前疫苗的后期开发和许可证发放。H5流感是一种已知会导致严重禽流感并对人类构成潜在风险的亚型。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份新闻稿中表示：“mRNA疫苗技术在应对传染病疫情方面具有效力、开发速度、生产可扩展性和可靠性等优势，这在新冠肺炎大流行期间得到了证明。我们很高兴继续与BARDA合作，加快基于信使核糖核酸的大流行性流感疫苗的开发工作，并支持全球公共卫生界做好应对潜在疫情的准备。”

去年，莫德纳启动了一项I/II期研究，旨在评估其研究性大流行性流感疫苗（mRNA-1018）在成人中的安全性和免疫原性，预计今年的结果将影响III期的计划。10月，该公司宣布了令人鼓舞的试验结果。

正在进行的试验是一项随机、观察者盲研究，评估mRNA-1083与标准剂量流感疫苗Fluarix在50-64岁成年人中的安全性和免疫原性，与增强型流感疫苗Fluzone HD在65-79岁成年人中进行比较。此外，两组将mRNA-1083与Spikevax加强剂进行比较。

结果表明，mRNA-1083候选疫苗实现了与两种许可的四价流感疫苗相似或更高的血凝抑制抗体滴度，并实现了与Spikevax二价加强剂相似的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型中和抗体滴度。此外，在50-64岁的成年人中，对于所有四种流感疫苗株，该疫苗的几何平均滴度（GMT）比相对于Fluarix>1.0。此外，mRNA-1083相对于Spikevax二价的GMT比率在50至64岁的成年人中>0.9，在65至79岁的成年人相对于Spikevax>1.0。

Bancel在一份新闻稿中表示：“今天，我们的流感和新冠肺炎联合疫苗取得了积极成果，我们将继续扩大我们的第三阶段疫苗。流感和新冠肺炎对个人、提供者、医疗系统和经济体来说是一个重大的季节性负担。联合疫苗为改善消费者和提供者的体验、提高对公共卫生建议的遵守程度以及为医疗系统提供价值提供了重要机会。我们很高兴将联合呼吸道疫苗推进第三阶段开发，并期待与公共卫生官员合作，解决这些病毒对人们构成的重大季节性威胁。”

根据美国疾病控制与预防中心的数据，在2023-2024年美国流感季节，估计有3500万至6500万例流感病例。此外，估计有25000至72000人死亡，1600万至3000万人次就诊，390000至830000人死亡。

美国疾病控制与预防中心报告称：“美国流感疾病的成因可能千差万别，由许多因素决定，包括传播病毒的特征、季节的时间、疫苗预防疾病的效果以及有多少人接种了疫苗。虽然流感的影响各不相同，但它每年都给美国人民的健康带来巨大危害。”

该项目由卫生与公众服务部（HHS）、战略准备与响应管理局（ASPR）和BARDA资助。

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