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新报告敦促英国政策制定者针对儿童健康状况下降采取紧急行动

该报告包括政府解决这些问题的五项建议英国医学科学院发布了一份新报告，强调了英国五岁以下儿童健康状况下降的证据，并呼吁政策制定者采取紧急行动。新报告强调，从受孕前到怀孕直至生命的头五年，儿童健康在政策、卫生服务和研究中一直被忽视。这份由几位儿童健康专家撰写的新报告《优先考虑幼儿期以促进国家的健康 ...
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- 244
- 2024-02-27
NIHR 向八个新的全球健康研究项目赞助超过 2000 万英镑

这些项目将重点关注中低收入国家在极端天气情况下的医疗保健英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 向八个新的全球健康研究项目拨款超过 2000 万英镑，以加强低收入和中等收入国家 (LMIC) 的卫生服务提供和抵御能力，特别是在极端天气事件的背景下。露西·查佩尔教授表示，气候变化导致的极端天气事件 ...
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- 306
- 2024-02-27
正大天晴子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查

近日，正大天晴药业集团全资子公司连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。 FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构之一。2024年1月 ...
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- 283
- 2024-02-27
达必妥®再获FDA优先审评，用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病(COPD)

2024年2月23日，赛诺菲今天宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(SBLA)的优先审评，该适应症用于未控制的慢阻肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。比前，中国也已同步递交 ...
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- 407
- 2024-02-27
FDA 综述：2024 年 2 月 23 日

今天，美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览：今天，FDA 宣布最终决定撤销 Pepaxto（melphalan flufenamide）的批准，该药物已被批准与地塞米松联合用于治疗某些多发性骨髓瘤患者。该机构确定满足以下撤回理由：(1) 作为加速批准的条件进行的验证性研究并未证实 Pe ...
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- 256
- 2024-02-27
2024年2月23日，和誉医药宣布，其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112针对非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床试验完成首例患者给药。

此前，ABSK112已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品管理局（FDA）的临床研究许可，在中美两地同步开展I期临床试验。 ABSK112是一款具有高活性、高选择性和入脑特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR Exon20 ...
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- 2024-02-27
【专家速答】医疗器械申请FDA注册审核流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械的FDA注册审核流程包括以下关键步骤： 1.确定产品分类：首先，需要确定医疗器械的分类，即确定其属于FDA的哪个类别。FDA将医疗器械分为三个等级：Class I、Class II 和 Class III。不同等级的器械注册审核流程和要求可能有所不同 ...
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- 2024-02-26
简易血液检测快速准确诊断潜在危及生命的炎症性疾病

结节病是一种慢性炎症性疾病，其特征是肺部和其他器官中的小块肉芽肿物，其确切原因尚待了解。目前的理论表明，这可能是一种由特定抗原引发的免疫障碍，通常是引发免疫反应的外来物质。结节病的诊断目前是一个复杂的过程，通常包括组织切除和检测，同时进行额外的筛查以排除其他疾病，如结核病或癌症。现在，研究人员开发了 ...
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- 326
- 2024-02-26
探索致命Strep A感染细菌原因的最新技术

每年，全球有50万人，包括许多儿童和年轻人，死于a群链球菌（Strep a）引起的严重感染，这一数字令人震惊。Strep A具有高度传播性，主要通过喉咙痛的呼吸道途径在人与人之间传播。Strep A通常会导致年幼儿童的喉咙痛和皮肤感染。然而，这两组人都非常容易受到侵入性感染的影响。在极少数情况下，如 ...
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- 318
- 2024-02-26
研究发现帕金森病药物在减肥效果方面几乎与Wegovy相媲美

Don Tracy，副主编早期试验结果表明，NLRP3炎症小体抑制剂能够实现与Wegovy几乎相同的体重减轻，同时还能减少与心脏病相关的炎症生物标志物。一项早期研究的结果发现，一种针对帕金森病的新疗法产生了与重磅炸弹GLP-1受体激动剂Wegovy（索马鲁肽）几乎相同的减肥效果，同时还降低了与心 ...
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- 333
- 2024-02-26

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