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Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希®)获欧盟委员会上市批准

2024-08-01 来源: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNTc3NTM5NA==&mid=2247485397&idx=1&sn=e03a36c6fb78deed9a7c93757b4b7fb6&chksm=e8e0b318df973a0e66ceb1f21e9bd2030563a2c5e94a0b32cd33aa9b40b70c8a1a663cd8258a&mpshare=1&scene=1&srcid=0730bsv0tUxG4gXS9TaEJQZQ&sharer_shareinfo=a70f9c4e6f5e57b1c827219357167b78&sharer_shareinfo_first=a70f9c4e6f5e57b1c827219357167b78#rd 113

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司近期收到欧盟委员会通知，Avzivi (BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。

2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中，Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。

百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi获得欧洲EMA的上市批准，Avzivi是百奥泰第二个获得欧洲EMA上市批准的产品，也是百奥泰第二个实现中美欧三地上市的产品。我们将再接再厉，积极推进安全、有效、可负担的生物制剂上市，惠及更多有需要的患者。”

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