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复星医药：桂林南药青蒿琥酯对照品被美国药典收录为官方对照品

2024-08-01 来源: drugdu 90

2024年7月23日，桂林南药收到美国药典委员会（以下简称USP）“捐献表彰项目组”发来函件，函件中提到：证明桂林南药捐赠的青蒿琥酯对照品已被USP收录为官方对照品。

青蒿琥酯，是桂林南药对青蒿素进行二次研发的原研抗疟药。它解决了青蒿素的水溶性问题，并于1987年获得中国卫生部颁发的X-01号一类新药证书。

青蒿琥酯对照品分别由桂林南药和USP官方实验室标定，含量测定结果完全一致，均为99.8%。红外、质谱、核磁共振、有关物质、水分等检测项目的数据显示完全匹配。该对照品被USP收录为官方对照品，进一步证明了桂林南药研发实验室检测能力达到国际一流水平。同时，我们希望通过这次捐赠，能够进一步推动全球抗疟药的发展，为减少疟疾的传播和治疗提供更多有效的解决方案。

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