辉瑞公司宣布了积极的 3 期结果，支持其研究性抗生素组合氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 在治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的严重感染方面的安全性和有效性。 当细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化并适应抗生素时，就产生了抗菌素耐药性，它被世界卫生组织列为全球健康面临的十大威胁之一。 致 ...
据周五发布的最新消息，美国食品和药物管理局已授权从中国临时进口一种未批准的化疗药物，以缓解美国抗癌药物的严重短缺情况。 一份文件显示，在中国生产和销售顺铂注射液的齐鲁制药几周前获得了 FDA 将该药物出口到美国市场的许可。 齐鲁副总经理5月24 日的一封信通知医疗保健专业人员有关批准的消息。 齐鲁正 ...
【滴度医贸网回答】 要在欧盟出口医疗器械产品，需要办理欧盟出口产品证明。以下是一般的办理流程： 获取CE认证：在欧盟市场上销售的医疗器械必须符合欧盟的技术标准和质量要求，并且需要获得CE认证。CE认证是欧盟对医疗器械产品质量和安全的认证，是出口欧盟的必备条件之一。 填写申请表：申请欧盟出口产品证明前 ...
作者：Deidre McPhillips，CNN 根据美国疾病控制与预防中心的一份新报告，超过三分之一的美国成年人至少服用三种处方药，许多人正在定量配给。 Owaki/Kulla/图片银行RF/盖蒂图片社/文件 CNN- 根据美国疾病控制和预防中心的一份新报告，由于费用原因，美国数百万成年人无法按照 ...
实验室里的血液样本管 图像源，GETTY图像 米歇尔·罗伯茨 数字健康编辑 研究人员表示，在英国国家医疗服务体系（NHS）的一项重大试验中，在50多种癌症进行的血液检测显示出了真正的希望。 在英格兰或威尔士，5000名有疑似症状的全科医生中，该测试正确地揭示了每三种癌症中就有两种。 在 ...
在欧洲心脏病学会（ESC）的科学大会ACNAP 2023上，听取患者、护士和相关卫生专业人员关于心血管疾病的热门话题。 心血管护理和相关专业协会（ACNAP）是ESC的一个分支，其年度大会于6月23日和24日在英国爱丁堡国际会议中心（EICC）举行。探索科学计划。 新的发现将在广泛主题的科学摘要中发 ...
美国心脏病学院将于2023年6月8日至10日在华盛顿举办一年一度的运动心脏护理课程，包括海报摘要和教育课程。该课程是为所有为专业、职业、战术或娱乐运动员提供心血管护理的临床医生设计的。随着运动人群扩大到所有人口群体，重要的是要有更多的临床医生了解各个级别运动员的最新护理和实践管理。 Dermot P ...
在葛兰素史克 (GSK) 获得全球首个呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗批准后大约一个月，其竞争对手辉瑞 (Pfizer) 也紧随其后。 周三晚些时候，这家纽约制药商表示，其 Abrysvo 获得 FDA 批准，可预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病。两家公司都希望在即将到来的 R ...
自从一年多前 FDA 拒绝抗癌药物特瑞普利单抗以来，对于 PD-1 合作伙伴 Coherus BioSciences 和 Junshi Biosciences 来说，这是一条漫长的道路，但这些公司似乎在美国周三接近监管终点线，Coherus 在证券和美国证券交易委员会提交给美国食品和药物管理局的文件 ...
欧洲药品管理局 (EMA) 已授予 Rocket Pharmaceuticals 基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 RP-A501 的优先药物 (PRIME) 指定，用于治疗Danon Disease,一种罕见的 X 连锁遗传病。 研究性基因治疗授予是基于对Danon Disease患者进行的 ...
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